유니덜진정(메틸에르고메트린말레산염)
기본정보
| 성상 | 진한 갈색의 원형 당의정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1992-01-10 |
| 품목기준코드 | 199201531 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-11 |
| 표준코드 | 8806443027602, 8806443027619, 8806443027626 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9.8mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 메틸에르고메트린말레산염
총량 : 1정 (143밀리그램) 중|성분명 : 메틸에르고메트린말레산염|분량 : 0.125|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 탤크, 백당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 침강탄산칼슘
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
(경구 : 정제)
다음의 경우 출혈의 방지 및 치료:
태반만출 후, 분만 후, 유산 후 출혈, 자궁퇴축부전
(주사제)
다음의 경우 출혈의 방지 및 치료:
태반만출 후, 분만 후, 제왕절개술 후, 유산 후 출혈, 자궁퇴축부전
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 보통 말레인산메칠에르고메트린으로서 1회 0.125-0.25mg을 1일 2-4회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 보통 말레인산메칠에르고메트린으로서 1회 0.1-0.2mg을 정맥주사 또는 1회 0.2mg을 피하 또는 근육주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
2) 분만 중인 여성
3) 자간(eclampsia) 환자
4) 분만 유도 환자
5) 아두만출전(자궁수축작용으로 인한 자궁파열, 태아사망 등이 나타날 수 있으므로 분만유도 또는 촉진제로 이용해서는 안된다)
6) 고혈압, 임신중독증 환자(혈관수축작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)
7) 이 약 또는 맥각 알칼로이드에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
8) 중증 허혈성 심질환 및 그 병력이 있는 환자(관동맥의 경축에 의한 협심증, 심근경색이 나타날 수 있다)
9) 폐색성 혈관질환 또는 그 병력이 있는 환자
10) 중증 전염 상태에 있는 환자
11) 패혈증 환자(혈관수축작용에 의한 감수성이 증가할 수 있다)
12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심질환 환자(혈관수축작용으로 증상이 악화될 수 있다)
2) 간 또는 신질환 환자(대사 및 배설지연이 나타날 수 있다)
3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 소화기계 : 구역, 구토, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하, 흉통, 흉부압박감, 빈맥, 서맥, 심계항진, 말초혈관경련 등이 나타날 수 있다.
드물게 심근경색, 협심증, 관동맥경축, 방실차단 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.
3) 정신신경계 : 두통, 졸음, 어지러움, 구갈, 이명, 흥분, 경련, 드물게 일시적인 대뇌혈관 발작과 같은 혈압상승으로 인한 신경 합병증, 환각 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 드물게 발진, 아나필락시 반응 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5) 기타 : 태반감돈(嵌頓), 발한, 자궁수축에 의한 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 구역, 구토, 청색증, 호흡곤란, 허탈 등의 이상 증상이 확인될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다(주사제에 한함).
4. 일반적주의
운전 또는 기계조작에 대해서는 알려진 바 없으나 치료 초기에 특히 주의해야 한다.
5. 상호작용
1) 브로모크립틴, 카베르골린과 병용투여시 혈관수축 및 고혈압이 나타날 수 있다. 따라서 산욕기에 이 약과 브로모크립틴과의 병용은 피한다.
2) 교감신경효능약(예 : 국소마취제) 또는 에르고타민과 병용투여시 혈관수축작용이 증가할 수 있다.
3) 옥시토신, 프로스타글란딘 등 자궁자극물질에 의해 이 약의 효능이 증가되며 옥시토신과 병용투여시 경련 및 뇌수종을 동반하는 고혈압이 나타날 수 있다.
4) 마크로라이드계 항생물질, 테트라사이클린과 병용투여에 의해 혈관수축작용이 증가할 수 있다.
5) 베타수용체차단제와 병용투여에 의해 말초 혈액공급장애의 위험성이 증가할 수 있다.
6) 할로탄, 메톡시플루란과 같은 마취제는 이 약의 자궁수축 효과를 감소시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아에 대한 악영향, 유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(정제에 한함).
자궁수축작용으로 인한 자궁내 태아의 사망, 유산 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(주사제에 한함).
2) 이 약은 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 옥시토신, 프로스타글란딘 또는 그 유도체가 효과가 없거나 금기인 경우에만 수유부에 투여한다.
3) 이 약을 수일간 투여한 수유부의 영아에서 동맥혈압상승, 서맥, 빈맥, 구토, 설사, 불안 또는 간대성근경련증 등의 중독 사례가 관찰되었으며 모유분비를 억제한다는 보고가 있다.
7. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 구역, 구토, 불안감을 동반하는 급성 위염, 오한, 창백, 어지러움, 고혈압 또는 저혈압, 말초혈관수축, 사지의 마비, 자통, 통증, 호흡기능저하, 경련, 혼수
2) 처치 : 경구투여한 경우에는 위세척에 의해 약물을 제거한 후 활성탄을 투여한다. 증상의 치료는 심혈관 및 호흡기능을 엄격히 감독하면서 실시하며 안정이 필요하다면 벤조디아제핀을 사용할 수 있다. 중증의 동맥경련이 나타나면 니트로프루시드나트륨, 펜톨아민, 디히드랄라진 등 혈관확장제를 투여한다. 관상동맥 수축시 즉시 질산염류 등의 협심증치료제를 투여한다.
8. 적용상의 주의(주사제에 한함)
1) 60초 이상 혈압을 주의깊게 관찰하면서 정맥주사시 천천히 주사한다.
2) 근육주사시 조직, 신경에 대한 영향을 피하면서 다음 사항에 주의한다.
① 신경 주행부위를 피하고, 주사침을 삽입할 때 신경을 건드리는 듯한 통증을 호소할 경우에는 즉시 부위를 바꾸어 주사한다.
② 반복 주사할 경우에는 좌ㆍ우로 바꾸어서 주사하거나, 주사부위를 변경하면서 주사한다.
3) 동맥내 주사나 동맥주위 주사는 피한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광한 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500정/병, 1000정/병 |
| 보험약가 | 644302760 ( 31원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 84,418 |
| 2016 | 128,178 |
| 2015 | 87,963 |
| 2014 | 134,633 |
| 2013 | 134,713 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-04-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2013-07-01 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-05-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2000-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2000-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2000-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국유나이티드제약(주)의 주요제품 목록(50건)
타미셀바산제45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
타미셀바산제75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28
한국유나이티드아자티오프린정50밀리그램(수출용)
일반의약품
2019.06.28
페노릭스EH정(페노피브릭산)
일반의약품
2019.04.28
피오스크정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.04.28
오메틸큐티렛연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2019.02.30
글리세틸시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
티글러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.28
로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup)
일반의약품
2019.01.21
티글러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.01.06
모비렉스정(테녹시캄)(수출용)
일반의약품
2019.00.28
칼로민에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
일반의약품
2019.00.09
리제틱주(티옥트산)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
스토바코정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
타미셀바캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
타미셀바캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.01.28
유니팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
유니그릴씨알정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2018.00.28
클라빅신듀오캡슐75/75밀리그램
일반의약품
2018.00.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2017.08.28
아자프린정25밀리그램(아자티오프린)
일반의약품
2017.08.28
코비씨주(아스코르브산)
일반의약품
2017.08.28
덱시마정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.19
페고트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2017.07.28
플라티녹스주100밀리그램(옥살리플라틴)(수출용)
일반의약품
2017.06.28
테조민주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
일반의약품
2017.04.28
레보틱스CR서방정(레보드로프로피진)
일반의약품
2017.01.28
테라모핀정80/5밀리그램
일반의약품
2017.01.28
테라모핀정40/5밀리그램
일반의약품
2017.00.28
실로스탄씨알정100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2016.07.28
엘로팁정100밀리그램(엘로티닙염산염)(수출용)(수출명: Erlotib Tab.)
일반의약품
2016.06.28
가스티인씨알정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2016.04.11
심펙스듀오정10/10mg
일반의약품
2016.01.28
한국유나이티드염산메트포르민정(수출명: Glumyomin Tabs., Glyzen Tabs., Metmentab., Diazen Tabs.)(수출용)
일반의약품
2016.01.28
타미셀바캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.01.17
심펙스듀오정10/20mg
일반의약품
2016.01.11
테조민주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체)
일반의약품
2016.00.28
로리비어정(수출용)(수출명: Lorivir Tab.)
일반의약품
2016.00.28
알카펜코프플러스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2015.08.28
포비어드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)(수출용)(수출명: FOVIED Tab. 245mg)
일반의약품
2015.07.28
아보탄연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2015.06.22
세로텍정(세티리진염산염)(수출명:UtizineTab.10mg,UkisenTabs.10mg)(수출용)
일반의약품
2015.05.28
로자스크정5/100밀리그램
일반의약품
2015.04.28
시츄린액(시트룰린말산염)
일반의약품
2015.04.28
글리세틸정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2015.04.23
로자스크정5/50밀리그램
일반의약품
2015.04.05
조이록신주400밀리그램(목시플록사신)
일반의약품
2015.03.28
쎄잘액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2015.03.28
타미셀바산제30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.07.28