노루모에이산(수출용)

노루모에이산(수출용) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색과 갈색의 분말이 혼합된 산제.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1989-09-09
품목기준코드 198900986
표준코드 8806417001003, 8806417001010, 8806417001027
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 엘-멘톨, 비오디아스타제1000, 메타규산알루민산마그네슘, 건강가루, 용담가루, 스코폴리아엑스산, 탄산수소나트륨, 육계가루

총량 : 1포(1.5g) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(1.5g) 중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(1.5g) 중|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(1.5g) 중|성분명 : 스코폴리아엑스산|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(1.5g) 중|성분명 : 비오디아스타제1000|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : S-아밀라제 1260단위, α-아밀라제 36000단위, 프로테아제 84단위|비고 :

총량 : 1포(1.5g) 중|성분명 : 육계가루|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(1.5g) 중|성분명 : 건강가루|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(1.5g) 중|성분명 : 용담가루|분량 : 17|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(1.5g) 중|성분명 : 엘-멘톨|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 베타시클로덱스트린, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

위산과다(위염, 위ㆍ십이지장궤양에 관련된 것도 포함), 속쓰림,

위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림,

식욕감퇴(식욕부진), 소화불량, 과식, 소화촉진

성인 : 1회 1포(1.5g)

소아 : 1회 11-14세 2/3포(1.0g), 8-10세 1/2포(0.8g),

5- 7세 1/3포(0.5g), 3- 4세 1/4포(0.4g),

1- 2세 1/5포(0.3g)

1일 3회 식후에 복용한다.

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려운 등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다.

3) 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.

4. 상호작용

위장진통, 진경제와 병용투여 하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

이 약은 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

사용상의 주의사항(의관 65623-819호, 2003. 4. 22)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

투석요법을 받고 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 장기연용을 하지 않는다.

2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 250g/통
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 247,836
2013 657,436

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-10-10 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-07-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2002-12-05 변경항목성상변경
순번4 변경일자2000-05-24 변경항목성상변경
순번5 변경일자1995-04-18 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자1995-04-18 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자1994-01-01 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자1994-01-01 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자1994-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자1992-12-30 변경항목성상변경
순번11 변경일자1989-09-09 변경항목성상변경