피크니에프껌정(수출용)
기본정보
| 성상 | 이 약은 하늘색의 사각형 츄잉껌 정제이다. |
|---|---|
| 모양 | 사각형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1988-10-12 |
| 품목기준코드 | 198802518 |
| 표준코드 | 8806513003406, 8806513003413 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17mm 단축크기 : 15mm 두께 : 7.0mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디멘히드리네이트, 피리독신염산염
총량 : 1정 중 1.5그램 - 츄잉껌|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 중 1.5그램 - 츄잉껌|성분명 : 디멘히드리네이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 페퍼민트오일, 디만니톨, 엘 멘톨, D-소르비톨액 70%, 아세설팜칼륨, 식약청인정타르색소, 페퍼민트파우다, 레시틴, 수크랄로스, 츄잉껌베이스NC, 자당지방산에스테르, 유드라짓, 츄잉껌베이스D, 이소말트
효능효과
멀미에 의한 어지러움·구토·두통의 예방 및 완화
용법용량
성인 : 상기 증상으로 인한 불쾌감을 느끼면 이 약 2정을 씹는다.
4이상-12세이하 소아 : 상기 증상으로 인한 불쾌감을 느끼면 이 약 1정을 씹는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) MAO저해제를 투여받고 있는 환자
2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진)에 과민증인 환자
3) 전립선비대 등 배뇨장애 환자
4) 협우각형 녹내장 환자
5) 간질 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소아, 갑상선기능항진증 및 급성 신염 환자(이 약 성분 중 테오필린계 약물의 부작용이 나타날 수 있다.)
2) 마취시행전 환자(마취후 깨어나는 것이 지연될 수 있다.)
3. 부작용
1) 정신신경계 : 졸음, 두통, 두중감, 수족마비, 손가락진전, 어지러움, 시력 불선명 등의 시각장애, 불면, 지각이상 등이 나타날수 있다.
2) 과민증 : 발진, 광과민증 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 가슴쓰림, 위통 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 구갈, 피로감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제와의 병용 또는 음주에 의해 상호작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 제8뇌신경 장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신 등)에 의한 난청을 은폐하는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
3) 아트로핀 및 아트로핀계 약물과 병용투여시 요저류, 변비, 구갈 등 아트로핀의 부작용이 증가할 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
유사화합물의 동물실험(랫트)에서 기형발생이 보고 되었으므로 임부 또는 임신하고 있 을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여시의 경련, 흥분, 환각이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 항경련제를 근육 또는 정맥주사하거나 위세척을 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기. |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사 포장 단위. |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-12-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2000-11-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2000-11-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1997-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1992-06-19 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자1990-05-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)새한제약의 주요제품 목록(50건)
오메프로에스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.05.24
잘토젠정(잘토프로펜)
일반의약품
2019.04.28
아토잘정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.04.20
아토잘정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.04.20
글리타멘정15/850밀리그램
일반의약품
2019.03.28
레그칼정25밀리그램(시나칼세트염산염)
일반의약품
2019.03.28
아크로날CR정(아세클로페낙)
일반의약품
2019.03.01
뉴론텍캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.02.28
뉴론텍캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.02.28
세파시드캡슐(세파클러수화물)
일반의약품
2019.01.28
트리엔탑캡슐(트리엔틴염산염)(수출명: Samentine)
일반의약품
2018.02.28
네오셉트오디정10밀리그램(도네페질염산염일수화물)
일반의약품
2017.01.28
네오셉트오디정5밀리그램(도네페질염산염일수화물)
일반의약품
2017.01.28
오라테립정14밀리그램(테리플루노미드)
일반의약품
2015.03.28
글리아톤연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2014.06.17
히루아트주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2013.05.06
오페릴에이주10mg(갈라민트리에티오디드)
일반의약품
2013.05.02
트록시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2012.07.28
몬테론정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2012.07.28
오메프로캡슐20밀리그램(오메프라졸장용성과립)
일반의약품
2012.07.01
프리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.09.15
프리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.09.15
키즈큐텐츄정
일반의약품
2009.08.19
헤파골드200연질캡슐
일반의약품
2009.04.28
본렉스이알캡슐30밀리그램(시클로벤자프린염산염)
일반의약품
2009.03.04
본렉스이알캡슐15밀리그램(시클로벤자프린염산염)
일반의약품
2009.03.04
듀락스츄정(센노사이드)
일반의약품
2008.10.28
에스락스츄정(센노사이드)
일반의약품
2008.08.28
리노텍트츄정
일반의약품
2007.11.21
쿠울텍트트로키
일반의약품
2007.11.10
브론텍트트로키
일반의약품
2007.09.28
니코맨패취7밀리그램/일(니코틴)
일반의약품
2007.09.28
니코맨패취14밀리그램/일(니코틴)
일반의약품
2007.09.28
니코맨패취 21밀리그램/일(니코틴)
일반의약품
2007.09.28
로팻정(방풍통성산건조엑스직타용과립)
일반의약품
2007.06.28
비타키키-큐 츄정
일반의약품
2007.03.28
키키막스츄정
일반의약품
2007.02.28
페리콘플러스캡슐
일반의약품
2006.10.28
셀보렉스큐연질캡슐
일반의약품
2006.00.28
니코맨껌2mg(니코틴) (수출명 : Nicoaway Gum)
일반의약품
2005.02.28
쿠울케어트로키
일반의약품
2005.02.28
노즈콜츄정
일반의약품
2004.03.27
페리콘캡슐(황산콘드로이틴철)
일반의약품
2004.00.28
브론케어트로키
일반의약품
2003.02.17
니코맨트로키(이주석산니코틴이수화물)(수출명 : Nicoaway Troche)
일반의약품
2003.02.17
란티딘정
일반의약품
2001.10.06
브론코푸트로키
일반의약품
2001.03.11
뉴로콤-300연질캅셀
일반의약품
2000.03.28
쿠울메드트로키(세틸피리디늄염화물수화물)
일반의약품
2000.03.28
오메프로에스정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.05.24