이피라돌정(황산헥소푸레나린) (수출용)
기본정보
| 성상 | 백색의 원형정제이다. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1978-11-03 |
| 품목기준코드 | 197800241 |
| 표준코드 | 8806417015109, 8806417015116, 8806417015123 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IY010071 장축크기 : 7.09mm 단축크기 : 7.09mm 두께 : 2.36mm 분할선(뒤) : - |
원료약품 및 분량
유효성분 : 황산헥소프레날린
총량 : 120밀리그램|성분명 : 황산헥소프레날린|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :
첨가제 : 피로아황산나트륨, 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 탈크, 에데트산나트륨, 스테아린산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨, 유당
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능 효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 :
기관지천식, 만성기관지염, 진폐증
용법용량
(경구 : 정제 1mg)
성인 : 황산헥소프레날린으로서 초회량 1일 1.5mg 그 후 증량하여 1일 3mg을 3회 분할 경구투여한다.
소아 : 6-10세 1회 0.25-0.5mg, 3-5세 1회 0.25mg 1일 1-3회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 정제 0.5mg)
o 성인 : 황산헥소프레날린으로서 초회량 1일 1.5mg 그 후 증량하여 1일 3mg을 3회 분할 경구투여한다.
o 소아
1) 6-10세 1회 0.25-0.5mg, 3-5세 1회 0.25mg, 1-2세 1회 0.125-0.25mg, 6개월-1세 미만 1회 0.125mg 1일 1-3회 투여한다.
2) 3-5개월 : 1회 0.125mg 1일 1-2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
o 성인 : 황산헥소프레날린으로서 급성 발작시 1회 5μg(2ml), 심한 호흡곤란시 1회7.5-10μg(3-4ml)을 3-5분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.
o 소아 : 3-10세 1회 3-4μg(1.2-1.6ml), 1-2세 1회 2-3μg(0.8-1.2ml), 6개월-1세 미만 2μg(0.8ml), 3-5개월 1회 1μg(0.4ml) 1일 1-3회 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 비후성 심근병증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 진전, 신경과민, 졸음, 어지러움, 발한, 불안, 드물게 불면 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 위부불쾌감, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 매우 드물게 인두염, 비충혈, 천명이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 매우 드물게 피부발진, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 때때로 피로, 드물게 구갈, 구내염, 피부홍조 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있고 특히 주사의 경우 사용이 과도해지기 쉬우므로 충분히 주의한다.
2) 용법•용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
3) β2-효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K 치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.
3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.
4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주의한다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험(랫트)에서 기형발생, 태자골격이상의 출현빈도 증가가 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아 및 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 헥소프레날린[노르에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 헥소프레날린[에피네프린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 부정맥 또는 심정지 유도 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 헥소프레날린 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기. |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-10-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1993-02-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자1992-10-09 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자1991-10-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1985-04-18 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번9 | 변경일자1983-01-24 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자1983-01-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
일양약품(주)의 주요제품 목록(50건)
일양라라포션액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2019.07.08
텔로다운정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔로다운정40/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
알레인연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
아진탈플러스정
일반의약품
2019.05.28
일양콜린알포세레이트연질캡슐
일반의약품
2019.03.28
일양사르포그렐레이트염산염서방정300밀리그램
일반의약품
2019.03.28
브로립신정
일반의약품
2019.03.25
일양피록시겔(피록시캄)
일반의약품
2019.03.18
조인탑600정
일반의약품
2019.00.28
일양경옥고
일반의약품
2018.05.30
플루렉스현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
아이치온정(글루타티온(환원형))
일반의약품
2018.04.28
트리플로우정80/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정40/5/10밀리그램
일반의약품
2018.02.23
트리플로우정80/10/20밀리그램
일반의약품
2018.02.23
브렐러정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
일양플루백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
일양플루백신최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
테라텍트최종원액(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
크레고정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.01.28
브렐러정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
디클낙플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.00.03
아스피렐듀오캡슐
일반의약품
2017.08.28
일양투아이케어점안액
일반의약품
2017.08.21
일양투아이블루점안액
일반의약품
2017.08.18
텐포버정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.07.28
일양테노포비르디소프록실푸마르산염정
일반의약품
2017.06.28
벤포아미액
일반의약품
2017.06.18
일펜정(이부프로펜리신)
일반의약품
2017.05.25
일양베포타스틴정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.05.15
쿼드케어연고
일반의약품
2017.03.04
더블로우정40/5밀리그램
일반의약품
2017.02.16
더블로우정40/10밀리그램
일반의약품
2017.02.16
플루렉스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.08
플루렉스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.08
놀텍정10밀리그램(일라프라졸)(수출용)
일반의약품
2017.01.11
플루렉스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.00.28
마그릭츄어블정
일반의약품
2017.00.05
조인탑식스정
일반의약품
2016.06.28
벌무덴쿨겔
일반의약품
2016.06.28
두피나액
일반의약품
2016.06.28
바이타액트이엑스정
일반의약품
2016.06.28
더블로우정80/5밀리그램
일반의약품
2016.06.20
황력골드액
일반의약품
2019.08.14