비라밸정
기본정보
성상 | 주황색의 타원형 필름코팅정 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-03-11 |
품목기준코드 | 201901492 |
표준코드 | 8806427067204, 8806427067211 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 산화아연, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 콜린타르타르산염, 벤포티아민, 제피아스코르브산, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, d-비오틴, DL-메티오닌, 이노시톨, 셀레늄함유건조효모
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 벤포티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민염산염으로서 36.15mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 2.52mg
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 50㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 21.2|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 아연으로서 17.03mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 104.17|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 101.05mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 17|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 22.1㎍|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민D로서 400IU|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 마그네슘으로서 60.3mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총 칼슘으로서 31.93mg|비고 : 칼슘으로서 29.1mg
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(1,240mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 오파드라이Ⅱ노란색(85F12380), 크로스카르멜로오스나트륨, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
○ 다음경우의 비타민 D, B1, B2, B6, C)의 보급
- 육체피로
- 임신ㆍ수유기
- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
• 비타민D(콜레칼시페롤)
ㆍ뼈, 이의 발육불량
ㆍ구루병의 예방
• 비타민B1(벤포티아민)
ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
ㆍ각기
ㆍ눈의피로
• 비타민B2(리보플라빈), 비타민B6(피리독신염산염)
ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
○ 아연의 보급
용법용량
만 12세 이상 및 성인 :1회 1정씩 1일 1회 복용
사용상의주의사항
(1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한증상의 신부전 환자
(2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
(3) 다음과 같은 사람(경우)는 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
10) 신장결석 병력이 있는 환자
11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
12) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
13) 임부
(4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음과 같은 증상이 있을 경우
: 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계기능저하, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관 장애, 소화 장애, 상복부통증, 폐부종
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
9) 우발적으로 과량복용한 경우
10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
(5) 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(6) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 60정/병[] |
보험약가 |
동화약품(주)의 주요제품 목록(50건)
알리트노연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
알리트노연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
케라티딘캡슐
일반의약품
2019.05.28
동화리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.04.28
동화리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
동화리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.04.28
데일리비타정
일반의약품
2019.03.28
본에탑연질캡슐
일반의약품
2019.02.28
비라밸정
일반의약품
2019.01.28
펜실연질캡슐
일반의약품
2019.01.30
동화리나글립틴정5밀리그램
일반의약품
2019.01.20
레조트론정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
레조트론정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
동화엘텐정(에르도스테인)
일반의약품
2018.05.15
클자핀정200밀리그램(클로자핀)
일반의약품
2018.04.28
클로나인연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.04.28
클자핀정50밀리그램(클로자핀)
일반의약품
2018.04.18
알제스정(알마게이트)
일반의약품
2018.02.28
본탑600골드정
일반의약품
2018.02.28
판콜아이시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2018.02.28
모가프텐트로키(플루르비프로펜)
일반의약품
2018.02.28
판콜아이콜드시럽
일반의약품
2018.02.13
파워콜노즈연질캡슐
일반의약품
2018.01.28
플로리진연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2018.01.28
활명수-유액
일반의약품
2018.01.25
파워콜코프연질캡슐
일반의약품
2018.01.17
에탈로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.08.04
엔스테민골드액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2017.07.28
트리스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)
일반의약품
2017.07.30
알코타민정
일반의약품
2017.06.28
동화플루엔현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.05.16
동화플루엔캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.24
활짝정
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2017.01.28
리세트론플러스정
일반의약품
2016.05.28
꼬마활명수액
일반의약품
2016.01.28
디에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.01.28
디에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.01.28
라베플러스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2016.01.06
라베플러스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2016.01.05
플로라딘연질캡슐(로라타딘)
일반의약품
2016.00.28
부채표한방파프플러스카타플라스마
일반의약품
2015.07.28
원스자임정
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2015.02.28
자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물)
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2015.01.28
엔테비어정0.5밀리그램(엔테카비르)
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2015.01.28
동화세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2015.01.28
바르지오네일라카(시클로피록스)
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2015.01.06
아토스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2015.00.28
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2015.00.28
마그맥스연질캡슐
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2014.05.11
헬민리버스액
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2019.07.28