원스자임정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 (주)씨트리
전문/일반 일반의약품
허가일 2015-05-15
품목기준코드 201502953
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 우르소데옥시콜산, 시메티콘, 리파제, 디아스타제·프로테아제·셀룰라제

총량 : 1정(445mg) 중|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력(pH4.5) 278단위이상, 전분호정화력(pH4.5) 640단위이상, 단백소화력(pH3.0) 170단위이상, 섬유소당화력(pH4.5) 2단위이상|비고 :

총량 : 1정(445mg) 중|성분명 : 리파제|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 지방소화력(pH6.0) 120단위|비고 :

총량 : 1정(445mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(445mg) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색 4호, 무수유당, 탤크, 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 청색 1호, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색 4호, 무수유당

첨가제주의사항

효능효과

소화불량,

식욕감퇴(식욕부진),

과식,

체함,

소화촉진,

소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인 1회 1∼2정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 만 7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(2정/포X50)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-06-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경