써버쿨플라스타

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 반투명한 흰색의 둥근 원(원지름 28mm) 모양의 첩부제
업체명
위탁제조업체 대화제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-04-10
품목기준코드 201801542
표준코드 8806503037602, 8806503037619, 8806503037626

원료약품 및 분량

유효성분 : L-멘톨, 디펜히드라민, 이소프로필메틸페놀

총량 : 1매(원지름 28mm 6.157㎠, 138.54mg) 중 - 원지름 28mm|성분명 : 디펜히드라민|분량 : 0.493|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매(원지름 28mm 6.157㎠, 138.54mg) 중 - 원지름 28mm|성분명 : 이소프로필메틸페놀|분량 : 0.493|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매(원지름 28mm 6.157㎠, 138.54mg) 중 - 원지름 28mm|성분명 : L-멘톨|분량 : 1.478|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 수소첨가 C6-20폴리올레핀, 유동파라핀, 스티렌-이소프렌-스티렌블록공중합체, 폴리에스터/에틸렌비닐아세테이트 라미네이트 필름, 부틸레이티드히드록시톨루엔, 폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터

벌레물린데, 가려움, 동창(언 상처)

1일 1~ 수회(여러 차례), 1회 1매씩 환부(질환부위)에 붙인다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 사람

2) 30개월 이하의 소아

2. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것

1) 눈 또는 눈 주위, 점막 등

2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처 부위, 민감한 피부

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(발진ㆍ발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

3) 습윤이나 짓무름, 염증이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적, 종창, 가려움, 통증, 부종 등의 증상이 나타나는 경우

2) 5 ~ 6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것

2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용할 것

3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.

4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것

5) 적용부위를 싸거나 감지 않고, 외부의 열이나 뜨거운 물에 노출하지 말 것

6) 이 약을 사용한 부위에 물이 닿은 경우, 강한 자극을 느낄 수 있음

7) 피부가 특히 약한 환자는 동일한 부위에 이 약을 연속적으로 사용하지 말 것

8) 1회 부착 시간은 4~5시간 정도로 하며 같은 부위에 장시간 사용하지 말 것. 드물게 부착부위에 염증이나 색소침착 등이 발생할 수 있음

9) 환부(질환부위)가 땀 등으로 젖은 경우에는 잘 닦아낸 후 사용할 것

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

4) 사용 기간이 지난 제품은 사용하지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30매/파우치, 42매/파우치
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 158,100