엠테크림(염산부테나핀)
기본정보
성상 | 약간특이한냄새가있는흰색의크림 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-12-27 |
품목기준코드 | 200713751 |
표준코드 | 8806415009902 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산부테나핀
총량 : 이 약 1그람 중|성분명 : 염산부테나핀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 안식향산나트륨, D-소르비톨액, 모노스테아린산글리세린, 정제수, 스테아린산폴리옥실40, 세탄올, 이소프로필미리스테이트, 백색바세린
첨가제 주의 관련 성분: 안식향산나트륨
첨가제주의사항효능효과
다음의 피부진균증
1) 백선 : 족부백선(무좀), 고부백선(완선(사타구니백선)), 체부백선
2) 어루러기
용법용량
1일 1회 환부(질환 부위)에 바른다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
알릴아민계 항진균제에 민감한 환자(교차반응이 나타날 수 있다)
3. 부작용
피부 : 때때로 국소자극감, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움, 접촉피부염, 수포, 드물게 미란(짓무름), 인설(껍질), 균열(갈라짐)이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다.
2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.
3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4) 적응증 이외의 질환에 이 약을 투여하지 않는다.
5) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
6) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 이행하므로 수유부에 이 약 투여시 주의한다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아 및 12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
7. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.
4) 족부백선(무좀), 체부백선, 완선(사타구니백선) 환자의 환부(질환 부위) 및 그 주위의 피부를 덮을 수 있도록 이 약을 충분히 적용한다.
5) 이 약을 적용하기 전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고 완전히 건조시킨 후에 적용하며 적용후에는 손을 씻는다.
8. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 32개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-06-25 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2014-06-25 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2014-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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