프레테엠로션(프레드니카르베이트)
기본정보
성상 | 백색의 로션제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국콜마(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2007-12-27 |
품목기준코드 | 200713749 |
표준코드 | 8806415010007, 8806415010014 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 프레드니카르베이트
총량 : 이 약100g 중|성분명 : 프레드니카르베이트|분량 : 0.25|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 젖산, 에데트산나트륨, 수산화나트륨, 농글리세린, 미리스틸락테이트, 트리에탄올아민, 글리시리진산디칼륨, 파라옥시안식향산메칠, 이소프로필팔미테이트, 소듐히아루로네이트, 스테아로일마크로골글리세라이드, 부틸렌글리콜, 스테아린산, 세탄올, 경질유동파라핀, 소르비탄모노스테아레이트, 파라옥시안식향산프로필, 소듐피씨에이액, 폴리소르베이트60, 산탄검, 글리세릴스테아레이트SE, 디메치콘, 정제수, 에탄올
효능효과
다음의 코르티코이드 반응성 피부질환: 습진·피부염군(아토피피부염, 지루피부염, 접촉성알레르기 피부염, 유사건선, 편평태선, 가려움발진 포함), 건선
용법용량
1일 1-2회 환부에 얇게 바르고 가볍게 문질러준다. 4주이상(소아의 경우 3주이상) 계속 해서 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(음, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
4) 궤양, 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다.)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 1세 이하의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유ㆍ소아
3) 고령자
3. 부작용
1) 피부
① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진, 모낭염 등) 및 진균성(칸디다증, 백선 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 항균제나 항진균제등을 병용하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우 에는 사용을 중지한다
② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자국, 자통, 발열, 작열감, 발진, 발적, 홍조, 가려움, 피부건조, 농포성피부염, 알레르기성 접촉피부염, 땀띠, 한진, 상처악화, 욕창, 농포증 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
③ 장기 연용 : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관확장, 자반), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면전체에 홍반, 구진, 모세혈관확장, 딱지, 인설), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모, 색소탈실, 선조, 수포성피부염, 아토피피부염, 피부출혈 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.
2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신피질계 기능이 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.
3) 눈 : 안검피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 피부 감염을 수반하는 습진ㆍ피부염에는 사용하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이하게 이 약을 사용하는 경우에는 먼저 적절한 항균제(전신작용), 항진균제로 치료하거나 이들과의 병용을 고려한다.
2) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨, 골다공증 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA측 억제를 검사한다.
3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA측이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.
4) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
5) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
6) 안면, 겨드랑이 밑, 생식기주위에는 사용하지 않는다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다.
2) 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대해서는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신 첫 3개월동안은 투여하지 않는다
3) 국소적으로 투여한 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유 중으로 이행되므로 수유부에게 투여시 주의한다.
6. 소아에 대한 투여
1) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱중후군, 발육장애, 체중증가 지연, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
2) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의한다
8. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다
2) 화장 또는 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다
3) 의사의 감독 없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용전에 환부를 청결히 한다).
9. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 프레드니카르베이트 | DUR유형 투여기간주의 | 제형연고,크림,피부로션제,피부액제 | 금기 및 주의내용 28일 | 비고 최대투여기간 : 4주, 주성분함량 : "(연고제) 2.5mg/g, (크림제) 1mg/g, 2.5mg/g, (로션제) 0.25g/100g, (외용액제) 0.25g/100g" |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
한국맥널티(주)의 주요제품 목록(50건)
프로아모정1밀리그램(피나스테리드)
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2019.08.01
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2019.07.11
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2019.06.28
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2019.06.28
엠톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
맥듀오정40/10밀리그램
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2019.06.28
도네페온정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.06.28
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2019.06.28
맥듀오정40/5밀리그램
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2019.06.28
아클라온정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
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2019.06.28
아클라온정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1))
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2019.06.09
아리온정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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2019.04.28
팩타민디쓰리정25000아이유(콜레칼시페롤농축분말)
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2019.04.28
맥세비카정5/20밀리그램
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2019.04.28
맥세비카정10/40밀리그램
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2019.02.30
엘도에스정(에르도스테인)
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2019.02.22
맥세비카정5/40밀리그램
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2019.02.13
맥널티메로페넴주1g(메로페넴수화물)
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2019.01.28
맥널티메로페넴주500mg(메로페넴수화물)
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2019.01.28
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모사프리온정(모사프리드시트르산염수화물)
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2019.00.30
플루라졸캡슐(플루코나졸)
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2018.04.28
넥시온정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2018.04.28
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2018.03.28
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2018.03.28
아클라온듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
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2018.03.28
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2018.02.28
맥클린정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.02.28
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2018.00.13
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2017.07.16
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2016.05.02
하이비스정
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2016.04.28
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2016.04.28
엠브릭정80mg(페북소스타트)
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2016.04.30
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글리엠메트정1/250mg
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2016.04.10
발사르엠정5/160밀리그램
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2016.04.09
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2016.04.09
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2016.04.09
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2016.03.28
로자엠정
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2016.03.28
카디엠정5mg/20mg
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2016.03.28
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2016.03.28
엠디비캡슐
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2016.03.28
자니엠정(레르카니디핀염산염)
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2016.03.28
라베라엠정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.08.08