유비진캡슐
기본정보
성상 | 흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)넥스팜코리아 |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2016-06-24 |
품목기준코드 | 201603929 |
표준코드 | 8806503035301, 8806503035318, 8806503035325 |
기타식별표시 | 식별표시 : JY010224 장축크기 : 19.32mm 단축크기 : 6.43mm 두께 : 6.61mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비페닐디메칠디카르복실레이트, 우르소데옥시콜산
총량 : 이 약 1캡슐(380mg) 중|성분명 : 비페닐디메칠디카르복실레이트|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(380mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 폴리에틸렌글리콜8000, 스테아르산마그네슘, 폴리소르베이트80, 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
용법용량
보통 성인 1회 1캅셀, 1일 3회 식후 경구 투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기:때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증:때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
4) 기타:드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 100캡슐/병, 300캡슐/병, 500캡슐/병 |
보험약가 | 650303530 ( 260원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 152,302 |
2017 | 228,594 |
2016 | 76,276 |
진양제약(주)의 주요제품 목록(50건)
쎄클래신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.05.28
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진프라그서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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아엔탈CR정(아세클로페낙)
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타크로민캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
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2019.02.29
테미살탄정80밀리그램(텔미사르탄)
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테미살탄정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.11
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2019.00.17
셀레누민주(아셀렌산)
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2019.00.01
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2018.05.15
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2018.05.04
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2018.01.28
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프라다비캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
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쎄클래신정250밀리그램(클래리트로마이신)
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2018.01.00
티카빅스정60밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
티카빅스정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
엘릭스정2.5mg(아픽사반)
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2018.00.28
엘릭스정5mg(아픽사반)
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2018.00.23
덱시톡정(알티옥트산트로메타민염)
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2017.07.28
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타리베정(베포타스틴베실산염)
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리피페노정(페노피브레이트)
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나토실정(테르비나핀염산염)
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아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
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아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
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2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
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2016.03.28
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2016.03.28
리마틴정(리마프로스트알파덱스)
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2016.03.28
쎄클래신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.07.28