아이포레점안액(트레할로스수화물)(1회용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안액
업체명
위탁제조업체 유니메드제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-09-29
품목기준코드 201707322
표준코드 8806980035603, 8806980035610, 8806980035627, 8806980035634

원료약품 및 분량

유효성분 : 트레할로스수화물

총량 : 1ml 중|성분명 : 트레할로스수화물|분량 : 33.16|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 트레할로스로서 30밀리그램|비고 : 이수화물

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 히알루론산나트륨, 염산, 트로메타몰

효능효과

다음의 요인으로 인해 발생하는 눈의 건조(불쾌감, 찌르는듯한 통증, 자극)나 눈의 피로에 사용한다.

: 바람, 연기, 공해, 먼지, 건조한 열, 에어컨, 항공여행, 장시간 컴퓨터 사용

용법용량

필요 시 각각의 눈에 1회 1방울 1일 수회 점안한다.

점안 후 남은액과 용기는 버린다(1회용 제제).

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 눈의 통증이 심한 사람

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 녹내장 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부분서를 소지할 것

1) 드물게 눈 자극이 나타날 경우

2) 증상이 악화되거나 3일 이상 증상이 지속되는 경우

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

3) 사용하기 전에 손을 철저히 씻는다.

4) 아래 눈꺼풀을 부드럽게 아래로 당기고 위를 보는 동안 아래 결막낭에 한 방울 점안한다.

5) 이 약을 다른 점안제와 동시에 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 10분 후에 이 약을 점안한다.

6) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함).

7) 개봉한 후에는 1회만 사용한다(1회용 제품에 한함).

8) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 않는다.

9) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

10) 이 약은 콘택트렌즈 착용 중에도 사용할 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.4mL/관, 0.5mL/관
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 447,755

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-11-17 변경항목제품명칭변경