제놀더블액션카타플라스마

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황(연노랑)백색 ~ 황백색의 고체를 부직포에 도포(바름)하여 고체면에 박리(벗겨짐)지를 덮은 것으로 특이한 냄새가 있는 카타플라스마제
업체명
위탁제조업체 대화제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2017-06-30
품목기준코드 201705176
표준코드 8806436054707, 8806436054714, 8806436054806, 8806436054813
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 살리실산메틸, l-멘톨, dl-캄파, 노닐산바닐릴아미드

총량 : 1매(10cmx7cm,1.433g) 중 - 10X7|성분명 : 살리실산메틸|분량 : 42|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매(10cmx14cm,2.865g) 중 - 10X14|성분명 : 살리실산메틸|분량 : 84|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매(10cmx7cm,1.433g) 중 - 10X7|성분명 : l-멘톨|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매(10cmx14cm,2.865g) 중 - 10X14|성분명 : l-멘톨|분량 : 112|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매(10cmx14cm,2.865g) 중 - 10X14|성분명 : dl-캄파|분량 : 140|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매(10cmx7cm,1.433g) 중 - 10X7|성분명 : dl-캄파|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매(10cmx14cm,2.865g) 중 - 10X14|성분명 : 노닐산바닐릴아미드|분량 : 0.336|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1매(10cmx7cm,1.433g) 중 - 10X7|성분명 : 노닐산바닐릴아미드|분량 : 0.168|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 폴리부텐, 러버라텍스, 농글리세린, 부직포, 카올린, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 강암모니아수, 이소프로필미리스테이트, 수소첨가 C6-20폴리올레핀, 폴리소르베이트 80, 유동파라핀, 박리지, 합성고무에스비알라텍스, 정제수, 산화아연

효능효과

다음 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 타박상, 삠, 요(허리)통, 어깨결림, 근육통, 관절통

용법용량

약면의 박리(벗겨짐)지를 벗기고 1일 1～3회 환부(질환 부위)에 붙인다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

1) 30개월 이하의 유아

2) 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 소아(경련을 유발할 수 있다)

3. 부작용

1) 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약의 사용으로 인해 때때로 심한 가려움이나 통증이 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.

3) 5～6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 첩부환부(질환부위)를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 7매/팩, 28매 [(7매/팩) × 4]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 700,888
2017 474,810

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-07-04 변경항목성상변경
순번2 변경일자2017-09-26 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2017-08-16 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2017-08-16 변경항목용법용량변경