로시놀더블액션크림
기본정보
성상 | 흰색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 시믹씨엠오코리아주식회사 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2016-07-25 |
품목기준코드 | 201604578 |
표준코드 | 8806436052505, 8806436052512 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리도카인, 테르비나핀염산염, l-멘톨, 글리시리진산이칼륨
총량 : 1g 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 글리시리진산이칼륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 리도카인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : l-멘톨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 파라옥시벤조산프로필, 폴리소르베이트 60, 수산화나트륨, 카보머 940, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 스테아릴알코올, 세탄올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 무좀, 완선(사타구니백선), 백선
용법용량
1일 1회, 적당량을 환부(질환부위)에 도포한다(바른다).
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 성분에 의한 과민증(발진 및 부적, 가려움, 붓기 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
3) 유ㆍ소아
2. 다음 부위에는 사용하지 말 것.
1) 눈이나 눈 주위, 점막(구강(입안), 비강(코안), 질 등), 음낭, 외음부 등
2) 습진
3) 습윤(습기 참), 짓무름, 갈라짐이나 외상(상처)이 심한 환부(질환 부위)
4) 손톱, 두피
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
이 약은 모유로 분비되므로, 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중단한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 약에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
4) “습진”인지 “무좀, 완선(사타구니 백선), 백선”인지 확실하지 않은 사람(음낭에 가려움 및 짓무름 등의 증상이 있는 경우는 습진 등의 다른 원인에 의한 경우가 많다)
5) 환부(질환 부위)가 안면(얼굴) 또는 광범위한 사람
6) 환부(질환 부위)가 화농(곪음)으로 되어 있는 사람
7) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음의 경우는 즉시 사용을 중지하고, 이 설명서와 함께 의사 또는 약사와 상담할 것.
1) 사용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
관계부위 |
증상 |
피부 |
발진 및 발적(충혈 되어 붉어짐), 가려움, 붓기, 자극감, 열감, 인비늘, 낙설(비듬이나 대와 같은 피부의 벗겨짐), 짓무름, 피부건조 및 피부가 당겨지는 느낌, 피부의 갈라짐 |
2) 2주일 정도 사용하여도 증상이 좋아지지 않는 경우나 본 약제의 사용에 의해 증상이 악화된 경우
6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법 및 용량을 엄수할 것
2) 환부(질환 부위)나 그 주위가 더러워진 채로 사용하지 말 것
3) 본 약제가 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 말 것
4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일, 눈에 들어간 경우에는 즉시 찬 물 또는 미지근한 물로 씻어내고, 즉시 안과의의 진료를 받을 것.
5) 이 약은 외용에만 사용할 것
6) 테르비나핀염산염 크림제는 모르로트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 직사광선이 닿지 않는 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것
2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것(오용(잘못 사용)의 원인이 되거나 품질이 바뀌는 경우가 있다.)
4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것. 그리고 사용기한 내이더라도 개봉 후에는 최대한 빨리 사용할 것(품질유지를 위해).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 15g/튜브, 20g/튜브, 25g/튜브, 30g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 505,390 |
2017 | 300,862 |
2016 | 135,143 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-03-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2017-07-24 | 변경항목용법용량변경 |
(주)녹십자의 주요제품 목록(50건)
녹십자텔미사르탄정40밀리그램
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2019.07.28
아펙사반정5밀리그램(아픽사반)
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2019.07.28
아펙사반정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.07.28
스카힐골드겔
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2019.06.28
락사졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
타미노펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.02.28
티라노골드플러스츄어블정
일반의약품
2019.02.28
백초수액
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2019.02.28
그린코플시럽(딸기향, 바나나향)
일반의약품
2019.01.01
훼리너프지캡슐
일반의약품
2019.00.28
로타칸정 5/16밀리그램
일반의약품
2018.03.28
녹십자폴산정
일반의약품
2018.03.28
그린진에프원액(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
일반의약품
2018.02.28
탁센이브연질캡슐
일반의약품
2018.01.08
다비로드정16/5밀리그램
일반의약품
2018.00.10
다비로드정16/10밀리그램
일반의약품
2017.08.28
타미뉴라현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.14
제놀더블액션카타플라스마
일반의약품
2017.05.17
다비디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
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2017.04.28
다비디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2017.04.28
제놀코인플라스타
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2017.03.18
로타칸정 20/32밀리그램
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2017.02.28
로타칸정 5/8밀리그램
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2017.02.28
로타칸정 10/8밀리그램
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2017.02.28
로타칸정 10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8])
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2017.02.28
타미뉴라캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.18
타미뉴라캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.18
타미뉴라캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.18
다비아토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2017.01.28
다비아토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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2017.01.28
리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2017.01.28
리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2017.01.28
녹십자티디백신프리필드시린지주
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페리터치액(폴리크레줄렌)
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2016.06.28
징코메디정(은행엽건조엑스)
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2016.05.28
제놀하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
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2016.05.16
녹십자우황청심원현탁액
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2016.04.28
로시놀더블액션크림
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2016.04.28
아시텔라케어연고
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2016.04.30
제놀마일드핫트(수출용)
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2016.04.08
제놀쿨타입(수출용)
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2016.04.08
그린진에프주250단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
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그린노즈에스시럽
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2016.03.28
지씨플루쿼드리밸런트멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용)
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2016.02.28
탁센400이부프로펜연질캡슐
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2016.02.28
지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
지씨플루쿼드리밸런트주(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
녹십자텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.07.28