쿨드림연질캡슐(디펜히드라민염산염)
기본정보
성상 | 무색 투명한 액상의 내용물을 함유한 연청록색의 볼록한 타원형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-05-27 |
품목기준코드 | 200903737 |
표준코드 | 8806436036406, 8806436036413 |
기타식별표시 | 장축크기 : 13.0mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 8.1mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 디펜히드라민염산염
총량 : 1캡슐(560 mg) 중|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 청색 1호, 젤라틴, 솔비톨스페샬글리세린블렌드, 농글리세린, 폴리에틸렌글리콜400
효능효과
일시적 불면증의 완화
용법용량
성인 : 1일 1회 디펜히드라민염산염으로서 50 mg을 취침전 경구투여합니다.[복용합니다.]
개인에 따라 디펜히드라민염산염으로서 50 mg 복용시 과도한 진정작용이 나타날 경우 25 mg 을 복용합니다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약에 과민증이 있는 사람
2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡곤란 환자
3) 녹내장 환자
4) 전립선[전립샘]비대 등 하부 요로 폐색[닫혀서 막힘]성 질환 환자
5) 협착[좁아짐]성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색[닫혀서 막힘] 환자
6) 15세 미만의 소아
7) 간질 등의 경련성 질환 환자
8) 크롬친화성세포종 환자
9) 수유부
10) 일상적으로 불면인 환자
11) 불면증의 진단을 받은 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약과 동일한 성분을 함유하고 있는 다른 제제
2) 다른 최면진정제, MAO 저해제[억제제], 감기약, 해열진통제, 진해[기침을 그치게 함]거담[가래]약, 항히스타민제를 함유하고 있는 내복약(비염[코염]용 내복약, 멀미약, 알러지용약)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 마십시오.
1) 연용[계속 복용]하거나 장기복용하지 않습니다.
2) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용한 때부터 복용 다음날까지 졸음이 계속되고 나른함을 느끼는 경우에는 이러한 증상이 사라질 때까지 운전 또는 기계조작을 하지 마십시오.
3) 이 약을 복용할 때에는 음주를 하지 마십시오.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의하십시오.
1) 중증[심한 증상] 근무력증[근육무력증] 환자
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고령자[노인]
4) 본인 또는 가족이 알러지 체질인 사람
5) 약에 의해 알러지 증상을 일으킨 적이 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 (이 약은 임부에 대한 사용경험이 부족하여 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않으므로 임부에게 투여가 바람직하지 않습니다)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
1) 복용 후 다음 증상이 나타나는 경우
신체부위 |
증 상 |
피 부 |
발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 가려움 |
소화기 |
구갈[목마름], 위통, 오심[구역]ㆍ구토, 식욕부진, 설사 |
정신신경계 |
어지러움, 두통, 기상시의 두중감[머리 무거움], 활동중의 졸음, 불쾌감, 신경과민, 일시적인 의식장해(주의력의 저하, 잠이 덜깨는 증상, 판단력의 저하, 말ㆍ행동의 이상 등) |
기 타 |
심계항진[두근거림], 권태감, 배뇨[소변을 눔]곤란, 시야혼란, 폐쇄각 녹내장 |
2) 2~3회 복용하여도 증상이 나아지지 않는 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
1) 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.
2) 불면증은 심한 질병의 한 증상일 수도 있으므로 이 약을 투여한 후 2주 이상 불면증이 지속될 때에는 의사와 상담하십시오.
7. 저장상의 주의사항.
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용[잘못 사용]에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온 (1∼30℃) 보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10 캡슐/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 373,666 |
2017 | 329,170 |
2016 | 237,293 |
2015 | 286,614 |
2014 | 192,269 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-12-06 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2012-12-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2011-10-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2010-11-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)녹십자의 주요제품 목록(50건)
녹십자텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.07.28
아펙사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
아펙사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
스카힐골드겔
일반의약품
2019.06.28
락사졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.05.28
타미노펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.02.28
티라노골드플러스츄어블정
일반의약품
2019.02.28
백초수액
일반의약품
2019.02.28
그린코플시럽(딸기향, 바나나향)
일반의약품
2019.01.01
훼리너프지캡슐
일반의약품
2019.00.28
로타칸정 5/16밀리그램
일반의약품
2018.03.28
녹십자폴산정
일반의약품
2018.03.28
그린진에프원액(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
일반의약품
2018.02.28
탁센이브연질캡슐
일반의약품
2018.01.08
다비로드정16/5밀리그램
일반의약품
2018.00.10
다비로드정16/10밀리그램
일반의약품
2017.08.28
타미뉴라현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.14
제놀더블액션카타플라스마
일반의약품
2017.05.17
다비디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
다비디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
제놀코인플라스타
일반의약품
2017.03.18
로타칸정 20/32밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 5/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/8밀리그램
일반의약품
2017.02.28
로타칸정 10/16밀리그램
일반의약품
2017.02.28
아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8])
일반의약품
2017.02.28
타미뉴라캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
타미뉴라캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
타미뉴라캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.18
다비아토정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.01.28
다비아토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2017.01.28
리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.01.28
녹십자티디백신프리필드시린지주
일반의약품
2016.06.28
페리터치액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2016.06.28
징코메디정(은행엽건조엑스)
일반의약품
2016.05.28
제놀하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.05.16
녹십자우황청심원현탁액
일반의약품
2016.04.28
로시놀더블액션크림
일반의약품
2016.04.28
아시텔라케어연고
일반의약품
2016.04.30
제놀마일드핫트(수출용)
일반의약품
2016.04.08
제놀쿨타입(수출용)
일반의약품
2016.04.08
그린진에프주250단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
일반의약품
2016.03.28
그린노즈에스시럽
일반의약품
2016.03.28
지씨플루쿼드리밸런트멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용)
일반의약품
2016.02.28
탁센400이부프로펜연질캡슐
일반의약품
2016.02.28
지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
지씨플루쿼드리밸런트주(인플루엔자분할백신)
일반의약품
2016.01.28
녹십자텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.07.28