경보로수바스타틴칼슘(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 흡습성인 비결정성 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2015-02-05
품목기준코드 201500631
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : N-(4-(4-플루오로페닐)-5-포밀-6-이소프로필피리미딘-2-일)-N-메틸메탄설폰아미드, 수소화 붕소나트륨, 메탄설폰산, 이소프로판올, 아세트산 에틸, 아세토니트릴, 수산화나트륨, (R)-tert-부틸 3-((tert-부틸디메틸실릴)옥시)-6-(디메톡시포스포릴)-5-옥소헥사노에이트, 4 M-디에틸메톡시보란, tert-부틸아민, 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 과산화수소수, 염산, 메탄올, 테트라히드로푸란, 황산마그네슘, 디메틸포름아미드, 탄산수소나트륨, 탄산칼륨, 아황산나트륨, (3R,5S,E)-메틸 7-(4-(4-플루오로페닐)-6-이소프로필-2-(N-메틸메틸설폰아미도)피리미딘-5-일)-3,5-디히드록시헵트-6-에노에이트, 정제수

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로 사용한다.

2. 단일제의 사용 예가 있는 경우 단일제의 사용상의 주의사항을 참고한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣어 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 냉장(2~8 ℃) 보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-07-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경