쿨스탁필름형트로키(세틸피리디늄염화물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 청색의 직사각형 경구 필름제
업체명
위탁제조업체 (주)씨엘팜
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-12-20
품목기준코드 201805184
표준코드 8806650025903, 8806650025910, 8806650025927

원료약품 및 분량

유효성분 : 세틸피리디늄염화물

총량 : 1매(45mg)|성분명 : 세틸피리디늄염화물|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, L-멘톨, 글리세린, 산화티탄, 박하유, 청색1호, 풀루란, 구연산, 폴리소르베이트80

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 : 인두염, 편도염, 구내염

용법용량

성인 : 세틸피리디늄염화물으로서 1회 1.5mg(1매) 1일 4~5회 씹거나 삼키지말고 입안 에서 천천히 녹여 복용한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

본제에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.

● 1일 허용량제한아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 알레르기성 접촉성 습진이 나타나기 쉬운 환자.

3. 이상반응

1) 과민증 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 정신신경계 : 고열, 두통이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역이 나타날 수 있다.

4) 구강 : 발진, 두드러기, 미란, 드물게 구강, 인두의 작열감 등 구강점막의 과민반 응이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 소아에 대한 투여

본제를 삼킬 위험이 있으므로 3세 이하의 영ㆍ유아에는 투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 침으로 천천히 녹여 복용하며 유효성분이 장시간 입안에 머물도록 씹거나 삼키지 말고 가능한한 오래 입안에 물고 있는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1매/포, 6매(1매/포 X 6), 8매(1매/포 X 8),12매(1매/포 X 12), 120매((1매/포 X 12) X10)
보험약가