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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 장방형 필름코팅정제
업체명
위탁제조업체 (주)씨트리
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-08-08
품목기준코드 201803248
표준코드 8806650025804, 8806650025811
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 콘드로이틴설페이트나트륨, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 콜린타르타르산염, 푸르설티아민, 이노시톨

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 600.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서10ug|비고 :

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1017.0mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 콜레칼시페롤로서50IU|비고 :

첨가제 : 폴리에틸렌글리콜 6000, 적색 40호, 청색1호알루미늄레이크, 크로스카르멜로오스나트륨, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스

1. 다음경우의 비타민 D, B1, B2, B6 의 보급

- 육체피로

- 임신ᆞ수유기

- 병중ᆞ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시

- 발육기

- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ᆞ효과는 다음과 같다.

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

- 각기

- 눈의 피로

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 식후 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(5) 심장·순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 강심배당체를 투여 중인 환자

(9) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 구내염(입안염), 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다 .

(5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

(6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

(7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(8) 우발적으로 과량복용 한 경우

(9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30ºC)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90정/CASE (45정/ 병*2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 55,932