자이덴캡슐(수출용)
기본정보
| 성상 | 청록색의 분말이 들어있는, 상하부 담청색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 슈넬생명과학(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-05-17 |
| 품목기준코드 | 200705725 |
| 표준코드 | 8806625014802, 8806625014819, 8806625014826 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : NK010063 장축크기 : 21.41mm 단축크기 : 7.84mm 두께 : 7.53mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 동클로로필린나트륨, 제피아스코르브산, 염화리소짐, 토코페롤아세테이트50%
총량 : 이 약 1캡슐(495mg)중|성분명 : 염화리소짐|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 역가
총량 : 이 약 1캡슐(495mg)중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 156.25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서150mg|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(495mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서30.0IU|비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(495mg)중|성분명 : 동클로로필린나트륨|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 크로스카르멜로오스나트륨, 캡슐, 라우릴 황산나트륨
효능효과
치은염‧치조농루에 의한 여러 증상(잇몸의 발적‧부기‧출혈‧고름 등)의 완화
용법용량
성인 1회 1캡슐 1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 난백 알레르기 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 아토피피부염, 기관지천식, 약물 알레르기, 식물 알레르기 등의 알레르기성 소
인이 있는 환자.
2) 양친 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자.
3) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예를 들어 발열, 발진, 관절통,
천식, 가려움 등)의 병력이 있는 사람.
4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 부작용
이 약을 투여함으로써 발진, 발적, 설사, 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토,
구내염 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사(치과의사)와
상의한다.
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 안면창백, 사지
냉감, 혈압강하, 청색증, 의식불명 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적
절히 처치한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날
경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 드물게 구내염 등
이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증) 이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진ㆍ 발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
5) 유아에서 이 약에 함유된 염화리소짐을 처음으로 복용했을 때, 쇽(아나필락시)이 나타났다는 보고가 있으므로 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다(3세 미만의 용법이 있는 내용액제, 시럽제에 한함.).
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 이상 투여하여도 증상의 개선이 보이지 않는 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사(치과의사)와 상의한다.
3) 이 약은 14세 이하의 소아에게 투여하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고, 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해서 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-04-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-24 | 변경항목성상변경 |
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