콜드패드정(수출용)(수출명 : Coldfed Tab.)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-03-13
품목기준코드 201801146
표준코드 8806625039201, 8806625039218

원료약품 및 분량

유효성분 : 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염

총량 : 1정 중(207.0mg)|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중(207.0mg)|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

- 감기 또는 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 다음 증상의 완화 : 재치기, 콧물, 코막힘, 눈물

- 부비동염에 의함 비충혈의 일시적 완화

- 성인(만12세) : 4시간마다 1정씩 복용하되, 24시간 동안 6정을 초과하지 않거나, 의사의 지시에 따른다.

- 만 6-12세 소아 : 4시간마다 1/2정씩 복용하되, 24시간동안 3정을 초과하지 않거나, 의사의 지시에 따른다.

- 만5세 이하 소아 : 의사의 지시에 따른다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 아민계 교감신경항진제, 항히스타민제, 기타 이약의 성분에 과민성인 환자

2) 특이체질환자

3) 수유부

4) 중증의 고혈압환자, 중증의 관상동맥질환환자, MAO저해제 치료를 받고 있는 환자

5) 협우각성 녹내장, 뇨저류, 소화성궤양, 천식, 폐기종, 만성폐질환, 숨이 차거나 호흡곤란 이 있는 환자

6) 진정제, 신경안정제를 투여받고 있는 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.

1) 만성기관지염 등의 호흡곤란, 심질환, 고혈압, 갑상선기능질환, 당뇨병, 녹내장, 전립선비대로 인한 배뇨곤란을 가진 환자는 의사의 지시가 없는 한 복용하지 말 것.

3. 부작용

1) 교감신경아민을 포함한 약재는 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있다.: 공포, 불안, 긴장, 진전, 쇠약, 창백, 호흡곤란, 배뇨곤란, 불면, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 어지러움, 저혈압을 동반한 심혈관허탈

2) 페닐에프린에 과민인 사람은 빈맥, 동계, 두통, 어지러움, 오심 등의 에페드린양 반응이 나타날 수 있다. 그러나, 페닐에프린을 적량 투여하면 이런 부작용이 나타나지 않는 안전한 약물이다.

3) 항히스타민제에 과민인 사람은 중증도의 진정작용을 나타낼 수 있다.

4) 항히스타민제로 인한 다른 부작용은 구갈, 어지러움, 쇠약, 식욕부진, 오심, 구토, 두통, 신경과민, 다뇨증, 가슴앓이, 복시, 배뇨곤란, 등이 있고 드물게 피부염 나타날 수 있다.

5) 졸음을 일으킬 수 있으며, 알코올, 진정제, 신경안정제, 등의 졸음을 증가시킬 수 있다.

6) 어린이에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나, 고열을 동반할 때는 의사와 상의할 것.

2) 이약의 복용중에는 알코올성음료를 피한다.

3) 이약의 복용중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 한다.

4) 용량을 초과하지 않도록 하고, 사고로 과량 복용시에는 의사와 상의한다.

5) 이 약의 복용에 의해 어지러움, 불면, 신경과민 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사화 상의할 것.

5. 보관 및 취급상의 주의

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50정(10정/PTPx5)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 15,617