오스칼울트라디정
기본정보
성상 | 흰색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2012-12-13 |
품목기준코드 | 201209575 |
표준코드 | |
분류코드 | 47210 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤, 침강탄산칼슘
총량 : 1정(990mg)중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 750|단위 : 밀리그램|성분정보 : 칼슘으로서 300mg|비고 :
총량 : 1정(990mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 2|단위 : 밀리그램|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 200IU|비고 : Type 100 SD/S
첨가제 : 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 폴리소르베이트80, 스테아르산칼슘, 옥수수건조시럽, 히프로멜로오스
효능효과
1. 임신?수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D보급
2. 칼슘의 보급
용법용량
만 14세 이상의 소아 및 성인: 1일 1회 1정, 식사 후 복용.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 1세 미만의 영아
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 임부, 수유부
4) 심장⋅순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. : 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것: 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부?수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
2) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보 호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기에 직사광선을 피해 실온의 건조한 곳에 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2014-01-07 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
(주)한독의 주요제품 목록(1건)
오스칼울트라디정
전문의약품
2012.09.28