오스칼울트라디정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2012-12-13
품목기준코드 201209575
표준코드
분류코드 47210

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤, 침강탄산칼슘

총량 : 1정(990mg)중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 750|단위 : 밀리그램|성분정보 : 칼슘으로서 300mg|비고 :

총량 : 1정(990mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 2|단위 : 밀리그램|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 200IU|비고 : Type 100 SD/S

첨가제 : 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 폴리소르베이트80, 스테아르산칼슘, 옥수수건조시럽, 히프로멜로오스

1. 임신?수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D보급

2. 칼슘의 보급

만 14세 이상의 소아 및 성인: 1일 1회 1정, 식사 후 복용.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 만 1세 미만의 영아

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 임부, 수유부

4) 심장⋅순환기계기능 장애 환자

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

3. 부작용

1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. : 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것: 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6. 임부?수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다

2) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보 호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기에 직사광선을 피해 실온의 건조한 곳에 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-01-07 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경