디-125(80% 염화-n-알킬디메틸에틸벤질암모늄ㆍ염화알킬벤질디메틸암모늄(1:1)액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 보라색의 액
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2012-12-12
품목기준코드 201209574
취소/취하구분 폐업
취소/취하일자 2019-03-11
표준코드
분류코드 52200

원료약품 및 분량

유효성분 : 80%염화-n-알킬디메틸에틸벤질암모늄·염화알킬벤질디메틸암모늄(1:1)액

총량 : 이 약 100g 중|성분명 : 80%염화-n-알킬디메틸에틸벤질암모늄·염화알킬벤질디메틸암모늄(1:1)액|분량 : 5.625|단위 : 그램|성분정보 : 4급암모늄화합물로서 4.5g|비고 : MICSO Corp 1048 stinson drive, reading, PA 19605

첨가제 : 에틸렌디아민테트라아세트산, 탄산나트륨, 청색1호, 정제수, 알콜에톡실레이트, 스피아민트향, 적색2호

단단한 물체표면의 살균 소독 (유효균주: 용법용량 참고)

1. 인체에 직접 사용하지 말 것.

2. 희석방법, 사용방법

가. 적용비율

대상 희석방법
단단한 물체 표면의 살균소독 및 위생소독, 소취 65 배 희석
(본 제품 1리터를 물 64리터에 넣어 잘 혼합)

나. 사용방법

1) 소독 대상의 물체 표면에 분무기를 이용하여 희석액을 표면이 충분히 젖을 정도로 살포하거나 희석액을 수건 등에 적셔 표면이 충분히 젖을 정도로 닦는다.

2) 필요한 경우 희석액에 최소 10분 이상 침적 또는 접촉 후 깨끗한 마른수건 등으로 닦아 낸다

3) 오염 물질이 있는 경우에는 소독 전에 제거한 후에 소독한다.

4) 본 제품은 위생소독 또는 세정을 목적으로 사용된다. 따라서 인체에 직접 사용되는 의료장비 의료기구 수술대 환자의 배설물 등 멸균 또는 고/중등도의 소독을 필요로 하는 장소나 물품 등에는 사용하지 않는다. 또한 식품에 접촉할 수 있는 기구, 용기 등의 표면에는 사용하지 않는다.

3. 유효균주

황색포도상구균 (Staphylococcus aureus)

바실러스 세레우스균 (Bacillus cereus)

리스테리아균 (Listeria monocytogenes)

예르시니아균 (Yersinia enterocolytica)

살모넬라균 (Salmonella choleraesuis)

다재내성 녹농균 (Pseudomonas aeruginosa -Sulfa,Cefatoxime, Nitrofurantoin, Tetracycline, Amikacin, Ampicillin, Cephalothin, Bactine 내성 )

반코마이신내성장내구균 (Vancomycin Resistant Enterococcus faecalis-VRE)

반코마이신내성장내구균 (Vancomycin Resistant Enterococcus faecium-VRE)

메치실린내성 황색포도상 구균 (Methicillin Resistant Staphylococcus aureus -MRSA) 반코마이신내성 황색포도상구균(Staphylococcus aureus-Vancomycin Resistant- VRSA)

C형 간염 바이러스 (Hepatitis C Virus-HCV)

로타 바이러스 (Rota Virus)

노로 바이러스 (Noro Virus)

대장균 (Escherichia coli)

장출혈성 대장균 (Escherichia coli O157:H7)

살모넬라균(Salmonella typhi)

B형 간염 바이러스 (Hepatitis B Virus-HBV)

홍역 바이러스 (Measles virus)

폴리오 바이러스 (Polio virus)

에이즈 바이러스, 인체면역결핍 바이러스 (AIDS virus : HIV-1)

인체 코로나 바이러스 (Human Corona virus)

인플루엔자 바이러스( Influenza A/Brazil virus, Influenza A/Victoria(H3N2)virus,Influenza A2.Asian virus, Influenza B virus,Influenza C virus )

조류인플루엔자 바이러스 (Influenza A virus-Swine flu virus-H1N1)

1. 이 약제에 함유하고 있는 유독물의 주의사항은 다음과 같다.

가. 염화 N-알킬디메틸 벤질 암모늄

(1) 유해성

(가) 피부에 자극성이 있음

(나) 눈에심각한 손상을 줄 위험성이 있음

(다) 피부와 접촉하면 과민성을 일으킬 수 있음

(라) 수생생물에 매우 유독함

(2) 취급시의 유의사항

(가) 피부와의 접촉을 피할 것

(나) 눈과 접촉시 즉시 다량의 물로 씻어내고 의사의 검진을 받을 것

(다) 적절한 보호복 및 안면 보호구를 착용할 것

(라) 환경에 배출을 피할 것

2. 응급조치

(1) 옷이나 피부에 묻었을 때 : 모든 오염된 옷과 신발을 벗는다. 접촉된 피부를 즉시 물로 15 ~ 20 분간 충분히 씻어낸다. 만약 피부자극 등이 있을 경우에는 의사와 상담한다.

(2) 눈에 묻었을 때 : 즉시 눈을 뜬 채로 시원한 물로 천천히 부드럽게 적어도 15분 ~ 20분 동안 씻어준다. 자극이 있거나 계속적인 염증이 있을 경우에는 의사와 상담한다.

(3) 삼켰을 때 : 즉시 의사나 응급센터에 연락을 취한다. 환자가 삼킬 수 있는 경우 물을 조금씩 마시게 한다. 의사의 지시없이 강제로 구토를 유발시키지 않는다. 환자가 무의식인 경우 환자의 구강을 통해 어떠한 것도 주어서는 안된다.

(4) 흡입하였을 때 : 환자를 오염원으로부터 신선한 공기가 있는 곳으로 옮겨서 안정을 취하게 하고 의사의 조언을 구한다.

3. 일반적 주의사항

(1) 정해진 용법⋅용량을 준수하여 사용한다.

(2) 적절한 보호복장(상하의가 붙은 작업복), 마스크, 내화성 장갑, 보안경 흡입보호장치 (환기시설이 없는 장소에서 작업시) 등을 착용한다. 이 경우 보호복장은 정기적으로 일반 세탁물과 분리하여 세탁한 후 착용하여야 한다.

(3) 본 제품은 비가역적인 눈 및 피부손상을 일으킬 수 있으므로 작업시에는 작업자 이외에는 모든 사람을 대피시켜야 한다. 특히, 어린이, 노약자, 환자등은 심각한 영향을 받을 수 있다.

(4) 제품을 사용할 때는 음식물을 먹거나 마시거나 흡연을 해서는 안된다.

(5) 작업을 실시한 후 노출된 피부는 반드시 세척하여야 하며, 가급적 목욕하여야 한다.

(6) 피부, 눈 등에 약품이 묻지 않도록 주의한다. 만약 피부나 눈에 묻었을 경우에는 즉시 많은 양의 물로 씻는다.

(7) 분무연무는 흡입하지 않도록 주의한다.

(8) 사용 전에 식기류, 음식, 어린이 장난감, 어항(수족관), 물탱크 등에 약제가 들어가지 않도록 덮개를 덮는 등 필요한 조치를 한다.

(9) 본 제품은 스테인리스 금속을 제외한 기타 금속의 표면에 대하여 부식성이 있으므로 오랜 시간 침적하거나 접촉을 피한다.

(10) 물고기와 수생생물에 매우 유독하므로 물에 직접 사용하거나 물이 고여 있는 장소에서는 사용하지 않으며, 제품이나 쓰고 난 용기, 장비 또는 기구 세척액으로 농작물, 양어장, 양식장, 식수원, 하천, 연못, 수로 또는 도량을 오염시키지 않도록 주의한다.

(11) 약제를 처리한 면이 완전히 마를 때까지 피부와 접촉하지 않도록 한다.

(12) 희석액은 즉시 사용하고, 사용 후 남은 희석액은 반드시 일정한 회수 통에 회수하여 관리한다.

(13) 보호되지 않은 전기기구나 기계 등의 작동부위에는 사용하지 않는다.

(14) 사고가 발생하였을 때에는 즉시 의상의 조언을 구한다. (가능하면 제품사용 설명서를 보여줄 것)

4. 다음 동물 또는 식물이 약과 접촉할 수 있는 상황에서는 사용하지 말 것

(1) 동물

(2) 물고기

(3) 조류(새)

(4) 농작물

5. 기타사항

본 제품은 효력시험 결과 다음의 균에 대하여 유효성이 확인되었다.

황색포도상구균(Staphylococcus aureus), 바실러스 세레우스균 ( Bacillus Cereus ), 리스테리아균 (Listeria monocytogenes), 예르시니아균 (Yersinia enterocolytica), 살모넬라균 (Salmonella choleraesuis), 다재내성 녹농균 (Pseudomonas aeruginosa -Sulfa,Cefatoxime, Nitrofurantoin, Tetracycline, Amikacin, Ampicillin, Cephalothin, Bactine 내성 ), 반코마이신내성장알균 (Vancomycin Resistant Enterococcus feacalis-VRE), 반코마이신내성장알균 (Vancomycin Resistant Enterococcus faecium-VRE), 메치실린내성 황색포도상 구균 (Methicillin Resistant Staphylococcus aureus -MRSA), 반코마이신내성 황색포도상구균 (Staphylococcus aureus-Vancomycin Resistant- VRSA)

C형 간염 바이러스 (Hepatitis C Virus-HCV), 로타 바이러스 (Rota Virus)

6. 저장 및 용기 등의 회수

(1) 화기를 피하고 건냉암소에서 보관한다.

(2) 음식물 등으로 오인될 수 있는 다른 용기에 옮겨 보관하여서는 아니되며,원래의 용기에 기재된 저장방법에 따라 안전한 곳에 보관한다.

(3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 뚜겅을 꼭 닫아 보관한다.

(4) 사용한 용기 및 약제 폐기물은 가급적 공급자에 의해 수거되어야 한다. 용기를 재사용하거나 적절한 방법으로 폐기처분할 때에도 약제와 접촉 할 수 있으므로 함부로 만져서는 안된다.끝.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온보관(1-30℃), 기밀용기
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-03-11 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2015-05-07 변경항목용법용량변경