폴리아린에프캡슐
기본정보
| 성상 | 엷은 황갈색의 분말이 든 상부 황갈색, 하부 미황색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-10-10 |
| 품목기준코드 | 201108206 |
| 표준코드 | 8806560031704, 8806560031711 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 베르베린염화물수화물, 스코폴리아엑스10배산, 비스무트차질산염, 우르소데옥시콜산
총량 : 1 캡슐(405 mg) 중|성분명 : 베르베린염화물수화물|분량 : 15.57|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 베르베린염화물로서 14.2mg|비고 :
총량 : 1 캡슐(405 mg) 중|성분명 : 비스무트차질산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비스무트로서 73mg|비고 :
총량 : 1 캡슐(405 mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐(405 mg) 중|성분명 : 스코폴리아엑스10배산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : [총알칼로이드(히오스시아민 및 스코폴라민)으로서 0.05mg]|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 상부 황갈색, 하부 미황색 캡슐
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
설사, 복통(배아픔)을 수반하는 설사, 체함, 붉은 변, 토사
용법용량
만 15세이상: 1회 2캡슐, 1일 3회 복용
만 11세이상 ~ 만 15세 미만: 1회 1~2캡슐, 1일 2회 복용
만 8세 이상 ~ 만 11세 미만: 1회 1캡슐, 1일 3회 복용
복용간격을 4시간 이상으로 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 신생아
2) 만 7세 이하의 어린이
3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
위장진통 ‧ 진경제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
2) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자
3) 위‧십이지장궤양등이 있는 환자
4) 어린이
5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타나는 경우
2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타나는 경우
3) 여러차례 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법‧용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
3) 급성의 심한 설사를 할 경우 또는 구역, 복통(배아픔), 복부팽만 등의 증상을 수반하는 설사를 할 경우에는 이 약으로 무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여에 대하여 약사 또는 의사와 상의한다.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 3일 이상 계속하여 복용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것,
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 48,345 |
| 2017 | 47,775 |
| 2016 | 80,619 |
| 2015 | 48,642 |
| 2014 | 48,147 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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