제일제약콜린알포세레이트주(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플 주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2011-11-23
품목기준코드 201110267
표준코드 8806505013000, 8806505013017

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜린알포세레이트

총량 : 1mL 중|성분명 : 콜린알포세레이트|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수

효능효과

뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 :

- 노인성 인식장애 : 기억력저하, 착란, 방향감각상실, 의욕 및 자발성저하, 집중력감소.

- 감정 및 행동변화 : 정서불안, 자극과민성, 관심부족.

- 노인성 가성우울증

용법용량

1 일 1 ~ 2 앰플 근육주사 또는 정맥주사 (의사의 지시에 따라 증량할 수 있다.)

사용상의주의사항

1. 금기

이 약에 과민성이 알려진 환자

2. 부작용

2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경 우에는 감량 투여한다.

3. 경고

앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할수 있으므로 사용시

유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1앰플(4mL) × 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 145,641
2013 154,050

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-08-29 변경항목용법용량변경