무코테인캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)
기본정보
| 성상 | 백색의 분말이 들어있는 상부 보라색, 하부 백색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-11-03 |
| 품목기준코드 | 201109594 |
| 표준코드 | 8806619040305 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세틸시스테인
총량 : 1캡슐(485mg)중|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 캡슐제
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 주효능.효과
1) 다음 질환에서의 객담배출 곤란
급. 만성기관지염, 기관지 확장증, 천식성 기관지염, 기관지 천식, 세기관지염 낭성 섬유증
2) 인.후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성 중이염
용법용량
아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구 투여한다.
1. 급성질환
성 인 : 1회 200mg 1일 3회
소 아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회
2. 만성질환
성 인 : 1회 200mg 1일 2회
소 아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회
3. 낭성 섬유증
소 아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 위.십이지장 궤양 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신생아 (중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)
3. 부 작 용
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식환자)등에 나타날 수 있다.
3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.
4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 호흡곤란
4. 상호작용
경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용 투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다. (적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
6. 수유부에 대한 투여
이 약의 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
7. 적용상의 주의
이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피해야 한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아세틸시스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-02-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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