로얄알부연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 내용물이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)동구제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2010-11-24 |
품목기준코드 | 201007011 |
표준코드 | 8806966008607, 8806966008614 |
기타식별표시 | 장축크기 : 22.6mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 7.3mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 아스코르브산, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐 (1,066밀리그램) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 10-히드록시-2-데케노인산으로서0.8mg|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,066밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서35IU|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,066밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,066밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,066밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,066밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,066밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,066밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 폴리소르베이트#60, 팜유, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 건조난백분말, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, D-소르비톨액
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
ㆍ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림, 수족냉 증(손발이 차가움)
ㆍ 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림, 어깨통증) 등)
ㆍ 각기
ㆍ 눈의 피로
용법용량
성인 및 8세 이상 어린이 1일 3회, 1회 1캡슐씩 복용
사용상의주의사항
1. 경고
로얄젤리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 마십시오.
2. 다음 환자에게 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아(갓난아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은변, 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용(먹는) 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께)투여하지 않는다.
- 레보도파
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오(잘못사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병, 100캡슐/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2012-03-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
일양바이오팜(주)의 주요제품 목록(50건)
크래신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.05.28
라라비스정
일반의약품
2019.04.28
마하펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.04.21
일양바이오올메사르탄메독소밀정40밀리그램
일반의약품
2019.02.28
일양바이오올메사르탄메독소밀정20밀리그램
일반의약품
2019.02.28
일양바이오올메사르탄메독소밀정10밀리그램
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2019.02.28
바제티브정10/10밀리그램
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2019.02.28
바제티브정10/20밀리그램
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2019.02.28
알러캡연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.01.28
액티브피록시캄겔(피록시캄)
일반의약품
2019.01.18
더마스탑크림
일반의약품
2019.00.27
티포스겔(티로트리신)
일반의약품
2018.04.03
멜로캅캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2018.03.28
로얄터치크림
일반의약품
2018.03.28
일양바이오알벤다졸정
일반의약품
2018.01.28
바레톡크림(나프티핀염산염)
일반의약품
2018.01.28
치클리스연고
일반의약품
2018.00.28
카네손크림
일반의약품
2017.07.15
일양바이오솔리페나신숙신산염정10mg
일반의약품
2017.06.28
일양바이오솔리페나신숙신산염정5mg
일반의약품
2017.06.28
일양바이오베포타스틴베실산염정10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
자하쎈타액
일반의약품
2017.05.28
이브터치연질캡슐
일반의약품
2017.02.29
듀이스타정40/10mg
일반의약품
2017.01.28
듀이스타정40/5mg
일반의약품
2017.01.28
크래바스정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.01.19
위엔탑정
일반의약품
2017.00.28
록트로신정(록시트로마이신)
일반의약품
2017.00.28
듀이스타정80/5mg
일반의약품
2016.06.28
이누쿨인후스프레이액(포비돈요오드)
일반의약품
2016.05.09
알레지나정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2016.05.01
알츠티린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.05.00
바티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2016.04.28
바로펜틴캡슐300mg(가바펜틴)
일반의약품
2016.04.28
바로펜틴캡슐100mg(가바펜틴)
일반의약품
2016.04.28
바이제스타정
일반의약품
2016.04.28
바로모틴정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2016.04.28
에소시움정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
에소시움정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
리버비셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트)
일반의약품
2016.04.28
일바치오에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2016.04.28
일양바이오발사르탄정160밀리그램
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2016.04.28
일양바이오발사르탄정80밀리그램
일반의약품
2016.04.28
일바스크정10mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2016.04.28
일바스크정5mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2016.04.28
피오액티정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2016.04.28
바이페리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2016.04.28
록사닌정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.04.28
코바로반정160/12.5밀리그램
일반의약품
2016.04.28
클라멘틴듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨)(7:1)
일반의약품
2019.05.28