바이페리손정(에페리손염산염)
기본정보
성상 | 흰색의 원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 위더스제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2016-08-08 |
품목기준코드 | 201604824 |
표준코드 | 8806966014608, 8806966014615, 8806966014622 |
기타식별표시 | 식별표시 : IB020050 장축크기 : 7.32mm 단축크기 : 7.32mm 두께 : 3.86mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에페리손염산염
총량 : 1정(150밀리그램) 중|성분명 : 에페리손염산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 오파드라이흰색(03B28796), 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 코포비돈, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축
경견완증후군, 견관절주위염, 요통
2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비
뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 수술후 후유증(뇌·척수종양 포함), 외상후유증(척수손상, 두부외상), 근위축성 축색경화증, 뇌성마비, 척수소뇌변성증, 척수혈관장애, 아급성 척수시신경병변, 기타의 뇌척수질환
용법용량
성인 : 에페리손염산염으로서 1회 50㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 근무력증 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)
3. 부작용
1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 간장 : 드물게 ALT, AST, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 신장 : 드물게 단백뇨, BUN의 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 혈액 : 드물게 빈혈 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 가려움 등이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계: 때때로 불면, 졸음, 두통, 사지마비, 드물게 몸의 굳어짐, 사지떨림 등이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통, 드물게 복부팽만감, 구내염 등이 나타날 수 있다.
8) 비뇨기계 : 드물게 요폐, 요실금, 잔뇨감이 나타날 수 있다.
9) 전신증상 : 때때로 무력감, 비틀거림, 전신권태감, 드물게 어지러움, 근긴장저하 등이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 때로 안면홍조, 드물게 발한, 부종이 나타날 수 있다.
11) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : 아나필락시스반응
4. 일반적 주의
1) 이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
2) 졸음, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
이 약의 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30정, 500정 |
보험약가 | 696601460 ( 115원-2016.11.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 17,332 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
일양바이오팜(주)의 주요제품 목록(50건)
크래신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.05.28
라라비스정
일반의약품
2019.04.28
마하펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.04.21
일양바이오올메사르탄메독소밀정40밀리그램
일반의약품
2019.02.28
일양바이오올메사르탄메독소밀정20밀리그램
일반의약품
2019.02.28
일양바이오올메사르탄메독소밀정10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
바제티브정10/10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
바제티브정10/20밀리그램
일반의약품
2019.02.28
알러캡연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.01.28
액티브피록시캄겔(피록시캄)
일반의약품
2019.01.18
더마스탑크림
일반의약품
2019.00.27
티포스겔(티로트리신)
일반의약품
2018.04.03
멜로캅캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
일반의약품
2018.03.28
로얄터치크림
일반의약품
2018.03.28
일양바이오알벤다졸정
일반의약품
2018.01.28
바레톡크림(나프티핀염산염)
일반의약품
2018.01.28
치클리스연고
일반의약품
2018.00.28
카네손크림
일반의약품
2017.07.15
일양바이오솔리페나신숙신산염정10mg
일반의약품
2017.06.28
일양바이오솔리페나신숙신산염정5mg
일반의약품
2017.06.28
일양바이오베포타스틴베실산염정10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
자하쎈타액
일반의약품
2017.05.28
이브터치연질캡슐
일반의약품
2017.02.29
듀이스타정40/10mg
일반의약품
2017.01.28
듀이스타정40/5mg
일반의약품
2017.01.28
크래바스정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.01.19
위엔탑정
일반의약품
2017.00.28
록트로신정(록시트로마이신)
일반의약품
2017.00.28
듀이스타정80/5mg
일반의약품
2016.06.28
이누쿨인후스프레이액(포비돈요오드)
일반의약품
2016.05.09
알레지나정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2016.05.01
알츠티린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2016.05.00
바티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2016.04.28
바로펜틴캡슐300mg(가바펜틴)
일반의약품
2016.04.28
바로펜틴캡슐100mg(가바펜틴)
일반의약품
2016.04.28
바이제스타정
일반의약품
2016.04.28
바로모틴정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2016.04.28
에소시움정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
에소시움정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
리버비셀정(비페닐디메틸디카르복실레이트)
일반의약품
2016.04.28
일바치오에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2016.04.28
일양바이오발사르탄정160밀리그램
일반의약품
2016.04.28
일양바이오발사르탄정80밀리그램
일반의약품
2016.04.28
일바스크정10mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2016.04.28
일바스크정5mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2016.04.28
피오액티정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2016.04.28
바이페리손정(에페리손염산염)
일반의약품
2016.04.28
록사닌정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.04.28
코바로반정160/12.5밀리그램
일반의약품
2016.04.28
클라멘틴듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨)(7:1)
일반의약품
2019.05.28