콜코스정(수출용)
기본정보
성상 | 백색의 원형 정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2010-07-29 |
품목기준코드 | 201004752 |
표준코드 | 8806432022908 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산슈도에페드린, 염산트리프롤리딘
총량 : 1정 (140mg) 중|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (140mg) 중|성분명 : 염산트리프롤리딘|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
코감기, 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 다음 증상의 완화
: 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물
용법용량
성인
: 1회 1정
소아(8-14세)
: 1회 1/2정
1일 3회 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 간 및 신기능 장애 환자
3) 중증의 관상 심장 질환 환자
4) 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨장애 환자
5) 고혈압 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7) 2세 이하의 영아
8) MAO 저해제를 투여중인 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 천식 환자
2) 녹내장 환자
3) 고혈압 및 관상동맥질환 환자
4) 심질환 및 부정맥 환자
5) 당뇨병, 갑상선기능항진증 환자
6) 전립선비대로 인한 배뇨곤란 환자
7) 7세 이하의 소아
4. 부작용
1) 중추신경계 : 진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 발한, 경미한 혈압강하, 시력장애, 산동, 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 경직, 아테토시스, 간대성 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비가 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 허혈성 대장염이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 배뇨곤란이 나타날 수 있다.
5) 소아에서 특히 흥분이 나타날 수 있다.
6) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 투여중 자동차운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 주의한다.
2) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 고열을 동반할 때에는 연용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 7세 이하의 소아에게는 필요한 경우 시럽제를 복용하되 용법ㆍ용량을 잘 지키고 표시된 연령 이외의 소아에게는 투여하지 않는다.
4) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6. 상호작용
혈압강하제, 알코올, 중추신경억제제(수면제, 진정제, 안정제), MAO저해제, 교감신경흥분제, 삼환계 항우울약, 구아네티딘, 브레틸리움 베타나이드, 데브리소퀸, 메칠도파, 교감신경성약(충혈제거제, 식욕 억제제, 암페타민류의 신경자극제), α 및 β 아드레날린 저해제와 병용투여하지 않는다. MAO저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO저해제 투여 최소 15일후 이 약을 투여한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 안전성이 확립되지 않았으므로 투여 하지 않는다.
2) 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
8. 소아에 대한 투여
소아에서 특히 부작용이 크게 나타날 수 있으므로 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
과량투여시 급성 중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지러움, 불면증 등을 일으킬 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 위세척, 방광 카테터 삽입법을 사용한다. 슈도에페드린 제거에는 투석하도록 한다.
10. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 모클로베미드[슈도에페드린] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 교감신경흥분제의 작용 증강 또는 연장 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
동성제약(주)의 주요제품 목록(50건)
동성타다라필정20밀리그램
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2019.07.02
동성타다라필정5밀리그램
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2019.07.01
동성텔미사르탄정80밀리그램
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2019.06.28
동성텔미사르탄정40밀리그램
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2019.06.28
텔미사핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정40/5밀리그램
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2019.06.28
트리비스디정
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2019.04.28
사프리드정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.04.28
크라맥스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
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2019.04.28
올메사핀정5/40밀리그램
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2019.04.28
올메사핀정10/40밀리그램
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2019.04.28
올메사핀정5/20밀리그램
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2019.04.28
동성테르비나핀정(테르비나핀염산염)
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2019.03.28
레디스정(레보노르게스트렐)
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2019.03.28
동성에피나스틴정(에피나스틴염산염)
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2019.03.28
알레르텍연질캡슐(세티리진염산염)
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2019.03.28
동성아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염)
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2019.02.28
동성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염)
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2019.02.28
동성암로디핀정(암로디핀베실산염)
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2019.02.28
동성티로프라미드정(티로프라미드염산염)
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2019.02.28
동성클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
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2019.02.28
동성비오틴정
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2019.01.20
크라맥스네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
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2019.00.28
동성탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
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2018.03.28
동성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.03.28
동성정로환에프정
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2018.03.20
동성로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.03.16
동성로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2018.03.16
벤-포콜캡슐
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2018.03.06
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2018.02.28
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2018.00.13
메가비액티브정
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2017.07.03
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2017.03.17
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2017.01.28
가네타인액
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2017.00.28
동성정로환디
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2017.00.26
히알룩스더블유점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2016.07.01
동성에르도스테인캡슐(에르도스테인)
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2016.06.28
징코린정120mg(은행엽건조엑스)
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2016.06.28
메가엠지연질캡슐
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2016.06.25
동성디알클린점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
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2016.04.28
동성오플록사신정100mg(오플록사신)
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2016.03.28
록소앤정(록소프로펜나트륨수화물)
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2016.03.28
네버콜에스연질캡슐(수출용)
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2016.01.28
디멘솔정10mg(도네페질염산염)
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2016.00.28
디멘솔정5mg(도네페질염산염)
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2016.00.28
세푸실정250mg(세푸록심악세틸)
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2015.07.28
바르핀쿨크림
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2015.07.23
케토팝겔(케토프로펜)
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2019.07.28