비오파이브과립

비오파이브과립 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 과립제로 특유의 냄새가 있으며, 맛은 처음에 달고 나중에 약간 쓰다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2010-02-25
품목기준코드 201001681
표준코드 8806427053801, 8806427053818, 8806427053825, 8806427053832
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 센나열매가루, 니코틴산아미드, 당화균, 락토민, 차전자가루

총량 : 1포(3g) 중|성분명 : 차전자가루|분량 : 2168|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3g) 중|성분명 : 센나열매가루|분량 : 496|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3g) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3g) 중|성분명 : 당화균|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(3g) 중|성분명 : 락토민|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, 카카오분말, 삼이산화철, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 바닐라 마이크론 H-85120, 황색삼이산화철, 에리스리톨, 아스코르브산, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

1. 변비

2. 변비에 수반하는 다음의 여러 증상의 완화 : 두중(頭重), 상기(上氣), 피부가 거칠어짐, 부스럼, 식욕부진 (식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효

15세 이상 1회 1~2포, 1일 2회까지 복용가능하다. (15세 미만은 복용하지 않는다.)

가능한 한 공복에 복용하고 복용간격은 4시간 이상으로 한다.

단, 초회에는 최소량을 복용하여 배변의 상태나 상황을 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

1. 경고 (아스파탐 함유제제에 한함)

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여를 제한할 것.

- 1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인: 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

임신 또는 임신 가능성이 있는 사람

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

다른 사하제(하제)

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 수유 중인 사람은 이 약을 복용한 경우 수유를 삼간다.

2) 대량 복용 금지

3) 15세 미만 복용 금지

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것

1) 의사, 치과의사, 한의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

3) 약에 의해 알레르기 증상을 일으켰던 사람

4) 다음의 증상이 있는 사람 : 심한 복통, 메스꺼움, 구토

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 복용 후 다음의 증상이 나타나는 경우

피부: 발진, 발적, 가려움

소화기: 심한 복통, 메스꺼움, 구토, 설사

2) 1주일 정도 복용해도 증상이 좋아지지 않는 경우

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에서 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 보관할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 3g/포 x 6
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 49,436
2017 48,752
2016 49,040
2015 49,684
2014 146,118