동화원방우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유)
기본정보
성상 | 갈색유리병에 든 특이한 방향성이 있는 갈색의 불투명한 액제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 익수제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-07-08 |
품목기준코드 | 200905090 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-12-27 |
표준코드 | 8806427045400, 8806427045417 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우황, 당귀, 맥문동, 복령, 황금, 방풍, 백출, 대두황권, 감초, 포황, 인삼, 천궁, 신곡, 엘무스콘, 영양각, 백렴, 육계, 산약, 용뇌, 시호, 작약, 행인, 길경, 아교, 건강
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 산약|분량 : 263|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 감초|분량 : 188|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 인삼|분량 : 94|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 포황|분량 : 94|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 신곡|분량 : 94|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 대두황권|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 육계|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 아교|분량 : 66|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 작약|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 맥문동|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 황금|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 당귀|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 방풍|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 백출|분량 : 56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 시호|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 복령|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 길경|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 행인|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 천궁|분량 : 47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 우황|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 영양각|분량 : 38|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 엘무스콘|분량 : 570|단위 : 마이크로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 용뇌|분량 : 38|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 백렴|분량 : 28|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(50mL)|성분명 : 건강|분량 : 28|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 잔탄검, 시트르산수화물, 농글리세린, 폴리소르베이트80, 벤조산나트륨, 실리콘수지, 펙틴, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 시클로덱스트린시럽, 소르비탄올레이트, L-멘톨, 꿀, 정제수, 고과당
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면(얼굴)신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성
용법용량
보통 성인 1회 1병(50ml)
1회 8~15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5~7세 1/2병(성인 용량의 1/2), 2~4세 1/3병(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을 1일 1~2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애(신장장애) 환자
3) 부종(부기) 환자
4) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것
(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 두드러기, 가려움 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 안면(얼굴)마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.
5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진(확정 진단)되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면(얼굴)마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.
6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.
7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 30개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 50mL/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-12-11 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-11 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번3 | 변경일자2014-08-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2014-08-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2014-08-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
동화약품(주)의 주요제품 목록(50건)
알리트노연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
알리트노연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
케라티딘캡슐
일반의약품
2019.05.28
동화리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.04.28
동화리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
동화리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.04.28
데일리비타정
일반의약품
2019.03.28
본에탑연질캡슐
일반의약품
2019.02.28
비라밸정
일반의약품
2019.01.28
펜실연질캡슐
일반의약품
2019.01.30
동화리나글립틴정5밀리그램
일반의약품
2019.01.20
레조트론정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
레조트론정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
동화엘텐정(에르도스테인)
일반의약품
2018.05.15
클자핀정200밀리그램(클로자핀)
일반의약품
2018.04.28
클로나인연질캡슐(클로닉신리시네이트)
일반의약품
2018.04.28
클자핀정50밀리그램(클로자핀)
일반의약품
2018.04.18
알제스정(알마게이트)
일반의약품
2018.02.28
본탑600골드정
일반의약품
2018.02.28
판콜아이시럽(덱시부프로펜)
일반의약품
2018.02.28
모가프텐트로키(플루르비프로펜)
일반의약품
2018.02.28
판콜아이콜드시럽
일반의약품
2018.02.13
파워콜노즈연질캡슐
일반의약품
2018.01.28
플로리진연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2018.01.28
활명수-유액
일반의약품
2018.01.25
파워콜코프연질캡슐
일반의약품
2018.01.17
에탈로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2017.08.04
엔스테민골드액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
일반의약품
2017.07.28
트리스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜)
일반의약품
2017.07.30
알코타민정
일반의약품
2017.06.28
동화플루엔현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.05.16
동화플루엔캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.02.24
활짝정
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2017.01.28
리세트론플러스정
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2016.05.28
꼬마활명수액
일반의약품
2016.01.28
디에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.01.28
디에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2016.01.28
라베플러스정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2016.01.06
라베플러스정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2016.01.05
플로라딘연질캡슐(로라타딘)
일반의약품
2016.00.28
부채표한방파프플러스카타플라스마
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2015.07.28
원스자임정
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2015.02.28
자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물)
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2015.01.28
엔테비어정0.5밀리그램(엔테카비르)
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2015.01.28
동화세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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바르지오네일라카(시클로피록스)
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2015.01.06
아토스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2015.00.28
엔테비어정1밀리그램(엔테카비르)
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2015.00.28
마그맥스연질캡슐
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2014.05.11
헬민리버스액
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2019.07.28