나노민연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-16
품목기준코드 200904182
표준코드 8806458017001, 8806458017018, 8806458017025, 8806458017032
기타식별표시 장축크기 : 25mm 단축크기 : 8mm 두께 : 8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 아스코르브산, 농축콜레칼시페롤(유상형)

총량 : 1캡슐(1,020밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 0.588|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 1,000IU|비고 : 레티놀팔미테이트 1.7M IU/g

총량 : 1캡슐(1,020밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상형)|분량 : 100.00|단위 : 마이크로그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 100IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,020밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,020밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,020밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 6.00|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,020밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

1. 다음의 경우 비타민 A, D, B1, B2, C의 보급

- 육체피로

- 임신 . 수유기

- 병중 . 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시

- 발육기

- 노년기

2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다

- 눈의 건조감 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상), 눈의 피로

- 뼈. 이의 발육불량, 구루병의 예방

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 견통(어깨통증)등), 구순염(입술염), 구각염(입꼬리염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

- 각기

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 3회, 1회 1캡슐을 복용

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발한 위험이 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아(갓난아기)

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아(갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hypercalciumia : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기)

- 설사, 묽은변

- 식욕부진, 복부(배부분)팽만감

2) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법. 용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도. 감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선의 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000 IU이상을 넘지 않도록 한다.

5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 임부. 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사 시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관하다.

3) 오용(잘못 사용) ㆍ 남용을 피하고 품질을 보호. 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 500캡슐(1캡슐/포 × 500)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 69,033
2017 100,341
2016 134,312
2015 83,885
2014 69,703

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-09-10 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-09-10 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-04-17 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2012-04-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)