변락소정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 광택이 있는 장용성 원형 필름제피정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 명문제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-06-01
품목기준코드 200903850
표준코드 8806458029806, 8806458029813
기타식별표시 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 도큐세이트나트륨, 비사코딜

총량 : 1정(135mg) 중|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 16.75|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(135mg) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 5.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 아크릴이즈오렌지(93O43105), 오파드라이화이트(03B28796), 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

ㆍ 변비

ㆍ 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

성인 : 1회 2정

소아 : 1회 11 ~ 14세 1 ~ 2정, 7 ~ 10세 1정

1일 1회 취침시에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색(창자막힘) 환자

3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 신장(콩팥)장애 환자

4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

5) 이 약은 황색4호(타르트라진) 및 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 반드시 필요한 경우 이외에는 10세 이하의 소아에는 투여를 피하는 것이 바람직하다.

4) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기) ㆍ 유아에게 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200903850 제품명 변락소정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온(1-30℃)보관, 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 21,031

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-07-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2010-10-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-09-09 변경항목성상변경
순번4 변경일자2010-09-09 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경