락슈프리정
기본정보
성상 | 황색의 장방형 필름코팅정 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2009-05-01 |
품목기준코드 | 200903098 |
표준코드 | |
분류코드 | 47210 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트과립, 콜레칼시페롤, 토코페롤아세테이트50%
총량 : 1정 (약 768 밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트과립|분량 : 0.667|단위 : 밀리그램|성분정보 : 비타민A로서 333.3IU|비고 :
총량 : 1정 (약 768 밀리그램) 중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 0.8|단위 : 마이크로그램|성분정보 : 비타민D로서 32IU|비고 :
총량 : 1정 (약 768 밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 16.6|단위 : 밀리그램|성분정보 : 비타민E로서 8.3IU|비고 :
첨가제 : 탤크, 잔탄검, 스테아르산마그네슘, 메타아크릴산코폴리머(타입C), 폴리옥실35피마자유, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 시트르산트리에틸, 경질무수규산, 황색 203호, 폴록사머 407, 시메티콘파우더, 크로스포비돈, 히프로멜로오스
효능효과
임신⋅수유기, 병중⋅병후의 체력저하시 비타민 A의 보급
노년기의 비타민E보급
임신⋅수유기, 발육기, 노년기의 비타민 D보급
용법용량
만 8세 이상 소아 및 성인 : 1회 1정씩 1일 3회
사용상의주의사항
(1) 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
(2) 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 영아
(3) 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부, 수유부
(4) 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. : 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
(5) 일반적주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 제품에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
(6) 임부?수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 제품을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 제품을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 제품에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
(7) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-07-25 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2011-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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