비타원골드플러스정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 장방형 필름코팅정
업체명
전문/일반 의약외품
허가일 2005-09-07
품목기준코드 200508627
표준코드
분류코드 47210

원료약품 및 분량

유효성분 : 황산아연, 푸마르산철, 초산히드록소코발라민, 토코페롤아세테이트 2배산, 낙산리보플라빈, 푸르설티아민, 젖산칼슘, 아스코르빈산 90%과립, 염산 피리독신

총량 : 1정(약 716.67밀리그램)중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(약 716.67밀리그램)중|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 2.50|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(약 716.67밀리그램)중|성분명 : 염산 피리독신|분량 : 2.50|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(약 716.67밀리그램)중|성분명 : 초산히드록소코발라민|분량 : 10.44|단위 : 마이크로그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(약 716.67밀리그램)중|성분명 : 아스코르빈산 90%과립|분량 : 277.80|단위 : 밀리그램|성분정보 : 아스코르빈산으로서 250mg|비고 :

총량 : 1정(약 716.67밀리그램)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|성분정보 : 비타민E로서25IU|비고 :

총량 : 1정(약 716.67밀리그램)중|성분명 : 젖산칼슘|분량 : 230.77|단위 : 밀리그램|성분정보 : 칼슘으로서30mg|비고 :

총량 : 1정(약 716.67밀리그램)중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 18.25|단위 : 밀리그램|성분정보 : 철로서6mg|비고 :

총량 : 1정(약 716.67밀리그램)중|성분명 : 황산아연|분량 : 20.58|단위 : 밀리그램|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 :

첨가제 : 오파드라이OY-S-29019, 스테아린산마그네슘, 저치환도히드록시프로필렌셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 루디프레스, 카르나우바납

- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시 비타민 B1, B2, C의 보급

- 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시 비타민 B6의 보급

- 기미·주근깨의 완화

- 노년기의 비타민 E 보급

- 칼슘, 철, 아연의 보급

14세이상-성인 : 1회 1정, 1일 2회 복용

1. 경고

이 약에는 철분이 함유되어 있어 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증에 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부, 수유부

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

4. 부작용

l) 이 제품 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

- 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종

2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 l일 500mg∼2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10ug 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 발생할 수 있다.

7) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨 혈증을 일으킬 수가 있으므로 주의할 것

2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것

- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파

7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 영아에 대한 투여

12개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

l) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-21 변경항목성상변경