스터디드라이아이점안액
기본정보
성상 | 무색투명한 액이 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-03-30 |
품목기준코드 | 200902304 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-02-14 |
표준코드 | 8806876001309, 8806876001316 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화나트륨, 타우린, 염화칼슘, 콘드로이틴나트륨황산염, 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨
총량 : 1밀리리터 중(전체 15ml)|성분명 : 타우린|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중(전체 15ml)|성분명 : 콘드로이틴나트륨황산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중(전체 15ml)|성분명 : 염화칼륨|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중(전체 15ml)|성분명 : 염화칼슘|분량 : 0.15|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중(전체 15ml)|성분명 : 염화나트륨|분량 : 6.8|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중(전체 15ml)|성분명 : 인산수소나트륨수화물|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : d-캄파, 멸균정제수, l-멘톨, 벤잘코늄염화물, 폴리옥시에틸렌경화피마자유 60, 에데트산나트륨수화물
첨가제 주의 관련 성분: d-캄파
첨가제주의사항효능효과
눈물기능의 보조(눈의 건조), 눈의 피로, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등), 하드콘택트렌즈를 장착하고 있을 때의 이물감
용법용량
1일 5~6회, 1회 2~3방울씩 점안하십시오
사용상의주의사항
1. 다음의 경우에는 사용 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 적이 있는 환자
4) 눈의 통증이 심한 환자
5) 녹내장 환자
2. 다음의 경우에는 사용을 중단하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
1) 피부의 발진, 발적, 가려움 증상이 나타난 경우
2) 눈의 충혈, 가려움, 붓기가 나타난 경우
3) 눈의 가려움이 개선되지 않는 경우
4) 2주째 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우
5) 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 사용상의 일반적 주의사항은 다음과 같습니다.
1) 소아에게 사용 할 경우 보호자의 지도감독 하에 사용하십시오.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀이나 눈썹에 닿으면 눈곱이나 세균 등으로 인해 약액이 오염되거나 혼탁해질 수 있으므로 주의하십시오. 또한 혼탁해진 것은 사용하지 마십시오.
3) 보관상태에 따라 성분의 결정이 용기 끝이나 뚜껑 안쪽에 달라붙을 수 있습니다. 이 경우 청결한 거즈 등으로 가볍게 닦은 후 사용하십시오.
4) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 마십시오.
5) 본제는 점안용으로만 사용하십시오.
4. 보관 및 취급상의 주의사항은 다음과 같습니다.
1) 사용 후에는 마개를 견고하게 닫고, 직사광선에 노출되지 않는 서늘한 곳에 보관하십시오. 특히 자동차의 대시보드 등 고온에 방치한 것은 용기가 변형되어 약액이 누출되거나, 약액의 품질이 손상될 우려가 있으므로 사용하지 마십시오.
2) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
3) 오용을 방지하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.
4) 오염방지를 위해 다른 사람과 함께 사용하지 마십시오.
5) 사용기한 (외부포장에 표기)이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
6) 개봉 후 가능한 한 빠른 기간 내에 (2개월 이내) 사용하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 제조원 포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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