스터디디엑스점안액
기본정보
성상 | 분홍색의 액이 분홍색의 투명한 플라스틱용기에 든 점안제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-02-27 |
품목기준코드 | 200901547 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-02-14 |
표준코드 | 8806876001200, 8806876001217 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아미노카프로산, 황산콘드로이틴나트륨, 디알파초산토코페롤, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 메칠황산네오스티그민, 아미노에틸설폰산, 말레인산클로로페니라민
총량 : 1밀리리터 중 (전체 15밀리리터)|성분명 : 메칠황산네오스티그민|분량 : 0.05|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중 (전체 15밀리리터)|성분명 : 아미노카프로산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중 (전체 15밀리리터)|성분명 : 말레인산클로로페니라민|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중 (전체 15밀리리터)|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중 (전체 15밀리리터)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중 (전체 15밀리리터)|성분명 : 디알파초산토코페롤|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중 (전체 15밀리리터)|성분명 : 아미노에틸설폰산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1밀리리터 중 (전체 15밀리리터)|성분명 : 황산콘드로이틴나트륨|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리옥시에칠렌경화피마자유 60, D-보르네올, 에데트산나트륨, 수산화나트륨, 클로로부탄올, L-멘톨, 염산, 정제수, 붕산, 염화벤잘코늄액
효능효과
눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짖무름, 하드콘택트렌즈 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등)
용법용량
1회 2~3방울씩, 1일 5~6회 점안한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 적이 있는 환자
4) 눈의 통증이 심한 환자
5) 녹내장 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진, 발적, 가려움
(2) 눈 : 충혈, 가려움, 부종
(3) 눈의 침침함이 개선되지 않을 경우
2) 2주간 사용해도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 이 약의 붉은색은 성분 중 하나인 시아노코발라민(비타민 B12)의 색이다. 잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 않는다.
3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
4) 오염을 방지하기 위래 가능한 공동으로 사용하지 않는다.
5) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 빨리(2개월 이내에) 사용한다.
6) 보존상태에 따라서 성분중의 결정이 용기의 점안구 주위와 뚜껑 내측에 붉게 붙는 경우가 있다. 이런 경에는 청결한 가아제로 가볍게 닦아 사용한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약 중에 함유된 비타민 B12는 일광 또는 형광 등에 의해 퇴색하므로 사용후에는 반드시 뚜껑을 닫고 첨부되어 있는 용기에 넣어 가능한 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 제조원 포장단위 |
보험약가 |
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