인도톱카타플라스마(인도메타신)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 부직포에 연한 노란색의 연고체를 도포하고 박리지를 부착한 카타플라스마제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-06-19
품목기준코드 200806735
표준코드 8806876000500, 8806876000517

원료약품 및 분량

유효성분 : 인도메타신

총량 : 1매 중(부직포 및 플 라스틱필름 포함: 5.05g, 부직포 및 플라스틱필름 제외: 3.85g, 7cm×14cm)|성분명 : 인도메타신|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 부직포, L-멘톨, 정제라놀린, 산화티탄, 플라스틱필름, 박하유, 이산화규소, 스티렌이소프렌스티렌블럭공중합체/탄화수소수지 점착제, N-메틸-2-피롤리돈, 산화아연, 유동파라핀

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) :

퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염(힘줄염)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기), 동통(통증)

1일 2회 환부(질환 부위)에 부착한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 기타의 인도메타신 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 기관지경련의 병력, 비염(코염) 및 맥관부종(혈관부기)을 일으킨 환자

4) 14세 미만의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

기관지 천식 환자(중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지시 증상이 소실된다)이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창(부기), 홍조, 아나필락시스, 광과민증, 작열감(화끈감), 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 건선(마른비늘증) 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.

3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중하게 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염[골(뼈)관절염] 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.

4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.

5. 상호작용

과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기: 프로스타글란딘 합성 저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며, 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신(신장)기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기: 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 영아(갓난 아기)에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

3) 외용으로만 사용한다.

4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1매 3.85g(7cm x 14cm) x 5매/팩, 6매/팩, 7매/팩, 10매/팩
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2017 40,357
2016 132,126
2015 84,819

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-12-01 변경항목성상변경
순번2 변경일자2014-01-21 변경항목성상변경
순번3 변경일자2014-01-21 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2014-01-21 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2014-01-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)