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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흑갈색의 환제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-02-20
품목기준코드 200901404
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806696034204, 8806696034211

원료약품 및 분량

유효성분 : 오미자, 당귀, 맥문동, 생지황, 황련, 복령, 백자인, 원지, 단삼, 산조인, 현삼, 천문동, 길경, 인삼

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 생지황|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 인삼|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 단삼|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 원지|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 길경|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 복령|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 오미자|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 천문동|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 맥문동|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 백자인|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 산조인|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 황련|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 현삼|분량 : 62.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회(3.75g)중|성분명 : 당귀|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 옥수수전분, 글리세린, 꿀

효능효과

불면, 불안, 초조, 목마름, 두근거림, 숨참, 신경쇠약, 건망, 번열(가슴이 답답하고 열이 나는 증상 등)

용법용량

보통 성인 1회 1환을 1일 1회 씹어서 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

신생아, 수유부, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 황련에 의해 유·조산(조기분만)의 위험이 있다.)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한의사와 상의할 것.

1) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통(배아픔), 설사 등이 나타날 수 있다.)

2) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 피부 : 발진, 두드러기 등

(2) 소화기계 : 식욕부진, 복통(배아픔), 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등

2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-10-27 변경항목성상변경
순번2 변경일자2011-10-27 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-10-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2009-04-30 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2009-04-30 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2009-04-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)