신풍브롬헥신염산염주
기본정보
| 성상 | 무색 투명한 액이든 갈색앰플 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1989-03-10 |
| 품목기준코드 | 198900065 |
| 표준코드 | 8806485022702, 8806485022719, 8806485022726, 8806485022733, 8806485022740 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 브롬헥신염산염
총량 : 1앰플(2밀리리터) 중|성분명 : 브롬헥신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수, 타르타르산, 포도당
효능효과
1. 경구 투여 곤란한 경우의 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 폐결핵, 진폐증, 수술후
2. 기관지조영후 조영제의 배출촉진
용법용량
성인 : 브롬헥신염산염으로서 1회 4 ~ 8 mg을 1일 2회 근육 또는 정맥주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증 신장애 환자
2) 고령자
4. 이상반응
1) 쇼크, 아나필락시스모양 증상 : 아나필락시스모양 증상(발진, 혈관부종, 기관지경련, 호흡곤란, 가려움 등) 드물게 쇼크가 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 가려움, 호흡곤란, 일시적 오한 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 알레르기 반응으로 두드러기, 기관지경련, 혈관부종, 아나필락시스가 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 설사, 구갈 때때로 구역, 드물게 구토가 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 매우 드물게 혈관신경성 부종이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 두통이 나타날 수 있다.
6) 기타
(1) 동물실험에서 장기간 다량을 연속투여할 경우 혈청중에 아미노전달효소치와 객담량이 일시적으로 상승한다는 보고가 있다.
(2) 객담량의 일시적 증가는 환자가 불안감을 호소할 수 있다.
5. 일반적 주의
이 약과 같은 거담제 투여와 관련해 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 중증의 피부 장애가 보고되었다. 대부분은 잠재하고 있는 질병의 악화나 병용약물에서 기인하는 것으로 보인다. 이 약 투여중 새로운 피부/점막 장애가 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받고, 이 약 투여를 중단해야 한다.
6. 상호작용
에리트로마이신, 세팔렉신, 세푸록심, 아목시실린, 독시사이클린, 옥시테트라사이클린 등의 항생물질과 병용투여할 경우 폐조직에서의 항생물질의 작용을 증가시킬 수 있다.
7. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 수유부에 대한 투여
이 약은 모유로 분비되므로 수유부에 투여하지 않는 것이 바람직하다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
10. 과량투여시의 처치
과량투여로 인한 증상은 보고되지 않았으나, 발생시 적절한 처치를 한다.
11. 적용상의 주의
1) 근육주사시 때때로 주사 부위에 통증을 호소할 때가 있다. 이런 경우에는 정맥주사로 천천히 주사한다.
2) 근육주사시 근육내 깊이 주사하고 신경 및 혈관을 피하여 신중히 주사한다.
12. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
3) 차광하여 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 브롬헥신 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기,실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2mlX자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 51,639 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2008-02-29 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2006-09-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2000-08-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번7 | 변경일자2000-08-12 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번8 | 변경일자2000-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번9 | 변경일자2000-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번10 | 변경일자2000-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번12 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번13 | 변경일자1996-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번14 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번16 | 변경일자1995-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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