콜텍캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색, 적색 및 노란색의 구형과립이 들어있는 상부 적색투명, 하부 무색투명의 경질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-04-29
품목기준코드 200804858
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-01-10
표준코드 8806490005400

원료약품 및 분량

유효성분 : 벨라돈나총알칼로이드, 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염

총량 : 1캡슐(내용물 220mg )중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(내용물 220mg )중|성분명 : 벨라돈나총알칼로이드|분량 : 0.133|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 히요스시아민으로서 0.127mg|비고 :

총량 : 1캡슐(내용물 220mg )중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 적색투명캡슐(상부), 무색투명캡슐(하부), 탈크, 슈가스피어, 히프로멜로오스2910, 황색산화철, 폴리에틸렌글라이콜6000, 적색산화철

효능효과

코감기(급성비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화

: 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후통, 머리 무거움

용법용량

성인(15세 이상) : 1회 1캡슐씩 1일 3회 매 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

염산페닐프로판올아민을 함유하는 다른 내복약(감기약, 비염용약, 진해거담약 등)을 투여중인 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 지금까지 이 약에 의한 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등) 을 일으킨 적이 있는 환자

2) 녹내장(눈의 통증, 눈이 침침함 등) 환자, 배뇨곤란 환자

3) 지병이 있는 환자, 허약체질 또는 고열 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

5) 영·유아 및 고령자

6) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 부작용

1) 정신신경계 : 출혈성뇌졸중을 일으킬 수 있다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 구갈, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 발진, 발적, 배뇨장애가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약 투여에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전조작을 하지 않도록 주의한다.

2) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

3) 수일간 복용해도 증상의 개선이 나타나지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여한다.

5) 장기간 계속하여 투여하지 않는다.

5. 상호작용

다른 비염용 경구제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(감기약, 진해거담약, 진훈제, 알레르기용약 등)과 병용투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가