아이월드시호계지탕정(단미엑스혼합제)
기본정보
성상 | 갈색의 타원형 필름코팅정 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-09-17 |
품목기준코드 | 201906480 |
표준코드 | 8806696054004, 8806696054011 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 인삼건조엑스(6.1~7.4→1), 작약건조엑스(5.3~6.5→1), 계지건조엑스(45.5~55.6→1), 생강건조엑스(26.0~31.7→1), 시호건조엑스(8.8~10.8→1), 감초건조엑스(5.4~6.6→1), 반하 건조엑스(5.9~7.3→1), 대추건조엑스(2.5~3.1→1), 황금 건조엑스(3.2~4.0→1)
총량 : 1회 용량(790 mg/정 × 3정) 중|성분명 : 감초건조엑스(5.4~6.6→1)|분량 : 106.47|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 감초로서 0.63g
총량 : 1회 용량(790 mg/정 × 3정) 중|성분명 : 계지건조엑스(45.5~55.6→1)|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 계지로서 1.25g
총량 : 1회 용량(790 mg/정 × 3정) 중|성분명 : 대추건조엑스(2.5~3.1→1)|분량 : 243.88|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 대추로서 0.67g
총량 : 1회 용량(790 mg/정 × 3정) 중|성분명 : 반하 건조엑스(5.9~7.3→1)|분량 : 191.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 반하로서 1.25g
총량 : 1회 용량(790 mg/정 × 3정) 중|성분명 : 생강건조엑스(26.0~31.7→1)|분량 : 17.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g
총량 : 1회 용량(790 mg/정 × 3정) 중|성분명 : 시호건조엑스(8.8~10.8→1)|분량 : 257.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 시호로서 2.50g
총량 : 1회 용량(790 mg/정 × 3정) 중|성분명 : 인삼건조엑스(6.1~7.4→1)|분량 : 187.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 인삼으로서 1.25g
총량 : 1회 용량(790 mg/정 × 3정) 중|성분명 : 작약건조엑스(5.3~6.5→1)|분량 : 212.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 작약으로서 1.25g
총량 : 1회 용량(790 mg/정 × 3정) 중|성분명 : 황금 건조엑스(3.2~4.0→1)|분량 : 350|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 황금으로서 1.25g
첨가제 : 크로스카르멜로오스나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스, 루디프레스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
효능효과
한방건강보험용
용법용량
한방건강보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.).)
8) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 두드러기 등
(4) 비뇨기계 : 소변을 자주 봄, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감, 방광염 등의 증상
(5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등
(6) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, ɣ-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우 복용을 중지할 것.
(7) 간질성폐렴 : 발열, 기침, 숨참, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音)등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 받을 것.
2) 1개월(감기의 경우 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 다른 한약(생약)제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5) 유사처방인 소시호탕에서 인터페론 알파와 병용시 간질성폐렴의 이상반응이 많이 보고 되었다.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | - 120정/병[] |
보험약가 |
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