락토필캡슐300밀리그램(락토바실루스아시도필루스균)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색내지 미황색의 가루로 충진된 상부 백색불투명, 하부 연회색불투명의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 대한뉴팜(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2018-04-26
품목기준코드 201801769
표준코드 8806696050105, 8806696050112, 8806696050129
기타식별표시 식별표시 : IW030071 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.4mm 두께 : 6.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 락토바실루스아시도필루스균

총량 : 1캡슐(470mg)중|성분명 : 락토바실루스아시도필루스균|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 1×100000000|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 상부 백색, 하부 연회색 불투명캡슐, 규산알루민산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내 이상발효

용법용량

1. 성인 및 12세 이상의 소아 : 락토바실루스아시도필루스균으로서 1회 300 mg(생균수로서 1 × 108개)을 1일 1 ∼ 3회 복용한다.

2. 8세이상 12세 미만의 소아 : 이 약으로서 1회 300 mg(생균수로서 1 × 108개)을 1일 1 ∼ 2회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 면역체계가 심각하게 손상된 환자(예, 후천성면역결핍증후군(AIDS) 환자, 백혈병 환자, 악성종양 환자, 장기이식 후, 방사선 치료 후, 화학요법 후, 장기간의 고용량 스테로이드 치료 후 등)

2) 고열을 동반하거나 혈액이 섞인 설사가 있는 1세 미만의 소아

3)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 건냉암소(15℃이하)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 500캡슐/병
보험약가 669605010 ( 117원-2018.10.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 27,237