판콜500정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 타원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-11-10
품목기준코드 200810907
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-02-23
표준코드 8806427044403, 8806427044410, 8806427044427

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염

총량 : 1정(758mg)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(758mg)중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(758mg)중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 인산수소칼슘수화물, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통) 및 눈물흘림의 완화

보통성인 1회 1~2정을 4~6시간마다 복용한다. 1일 최대 8정을 넘지 않는다.

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3) 최근 3주내에 MAO저해제를 복용하였거나 현재 복용 중인 환자

4) 12세 이하의 어린이

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 의심되는 14세 이하의 어린이

4) 간장애, 신장애, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 관상동맥질환, 심장애, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 녹내장(눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

6) 천식, 만성폐질환, 얕은 호흡, 만성기침이 있는 사람

7) 만성알콜중독인 사람

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

9) 고령자

10) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사 또는 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진. 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나는 경우

2) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

3) 기침이 악화되거나, 1주 이상 지속되거나, 재발 또는 고열동반의 경향이 있는 경우

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 장기간 계속하여 투여하지 말 것

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것

5) 알콜은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-05-02 변경항목성상변경
순번3 변경일자2013-05-02 변경항목용법용량변경