잔티딘정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체 한국코러스(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-01-05
품목기준코드 200806490
표준코드 8806427027307, 8806427027314, 8806427027321
기타식별표시 식별표시 : DW080123 장축크기 : 9.7mm 단축크기 : 9.7mm 두께 : 4.6mm
첨부문서
회수폐기이력

원료약품 및 분량

유효성분 : 수산화알루민산마그네슘, 라니티딘염산염, 산화마그네슘, 규산알루민산마그네슘

총량 : 1 정 (360.76 mg) 중|성분명 : 라니티딘염산염|분량 : 31.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 라니티딘으로서 28.227mg|비고 :

총량 : 1 정 (360.76 mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 정 (360.76 mg) 중|성분명 : 규산알루민산마그네슘|분량 : 125.0|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : Al2O3로서 38.31 mg, MgO로서 30.13 mg|비고 :

총량 : 1 정 (360.76 mg) 중|성분명 : 수산화알루민산마그네슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : Al2O3로서 30 mg, MgO로서 30 mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

위통, 속쓰림, 소화불량, 구역

성인(15세 이상, 80세 미만) : 1회 2정씩 복용하되 복용후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용한다. 단 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자

혈액질환, 신장(콩팥)•간장질환, 위•십이지장질환, 천식•류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구 감소나 혈소판 감소 등이 나타날 수 있습니다. 위․십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)

2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자

스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있습니다. 위․십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복 복용에 조심할 필요가 있다.)

3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자(혈구수의 감소가 증가될 수 있다.)

4) 히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람

5) 소아(15세미만) 및 고령자(노인)(80세이상)

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적습니다). 80세 이상의 고령자(노인)에게는 신기능의 저하로 인해 혈중농도가 높아서 약효가 강하게 발현될(드러날) 수 있다.

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.

7) 투석요법을 받고 있는 환자

8) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당) 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자

약물상호작용에 의해 부작용의 발현(드러냄) 및 효과의 감소가 나타날 수 있다.

2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람

3) 고령자(노인)(65세이상)

80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.

4) 인후(목구멍)통, 기침 및 고열이 있는 환자

심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액이상이 야기될 수 있습니다. 이러한 증상은 본제(이 약)의 복용에 의해 증상이 악화되거나 본제(이 약)의 부작용을 은폐시킬 수 있다.

5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

6) 복통(배아픔)이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

3. 부작용

본제(이 약)의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될(드러날) 수 있습니다. 이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 알레르기증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기)), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(라니티딘염산염의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 중독한 부작용 을 일으키는 경우가 있다.)

2) 본제(이 약)의 복용 후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우

3) 고열을 동반한 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우

4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈거풀의 안쪽이 하얗게 변함, 출혈하기 쉽게 됨(치경(잇몸)의 출혈, 비출혈(코피) 등)이 나타나는 경우

5) 황달

4. 일반적인 주의

1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용)하지 말 것

3) 본제(이 약)을 복용할 경우에는 알콜음료는 섭취하지 말 것(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)

4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

5) 기재된 효능이외의 증상에는 복용하지 말 것

6) 장기 연용(계속 복용)을 하지 않는다.

7) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용 전에 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

1) 본제(이 약)에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있다.

- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)

- new-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)

2) 본제(이 약)을 다른 위장약과 병용하지 마십시오. : 다른 위장약을 동시에 병용하면 작용이 강하게 발현되어(드러나) 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.

6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다)

8. 고령자(노인)에 대한 투여(65세이상)

80세 미만의 고령자(노인)에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여한다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선이나 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/스트립 포장
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 54,371
2017 63,238
2016 128,376
2015 129,187
2014 125,873

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-12-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2003-05-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)