엔듀라점안액(1회용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 1회용 투명한 플라스틱 용기에 든 흰색의 유탁성 점안제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-04-04
품목기준코드 200803699
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-04-11
표준코드 8806794002402, 8806920001606

원료약품 및 분량

유효성분 : 글리세린, 폴리소르베이트80

총량 : 1mL 중|성분명 : 폴리소르베이트80|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 글리세린|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 피마자유, 멸균정제수, 만니톨, 수산화나트륨, 카르보머1342

효능효과

눈의 건조, 작열감, 자극감, 불편함의 일시적 경감 및 자극감 예방

용법용량

필요시 1~2방울 점안한다. 점안 후 남은 액과 용기는 버린다.

사용상의주의사항

1. 일반적 주의

눈에 통증이나 시계의 변화, 계속적인 충혈, 자극감이 있거나 증상이 72시간이상 계속되면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.

2. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 다른 표면을 용기의 끝에 접촉하지 않도록 한다.

4) 액의 색이 변한 것은 사용하지 않는다.

5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

6) 뚜껑을 돌리고 당기면서 개봉한다.

3. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 만약 내용물을 삼킨 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 상온보관(15~25℃)
사용기간 제조일로부터 18개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2016-01-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)