1) 이 약은 전신흡수 될 수 있어 전신 투여된 베타차단제와 동일한 부작용이 나타날 수 있다. 예로 이 약을 적용한 후 천식환자에게서 기관지 경축에 의한 사망이나 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함한 호흡기반응 및 심장반응이 보고된 바 있다.

2) 심장질환

① 심혈관질환(관상동맥 심장질환, 이형협심증 및 심부전) 및 저혈압 환자에게 베타차단제를 이용한 치료는 신중히 평가되어야 하고, 다른 성분으로의 치료를 고려하여야한다. 심혈관 질환을 가진 환자들의 이상반응과 질병의 악화징후를 잘 관찰해야한다. 전도 시간에 대한 부정적 영향 때문에, 베타차단제들은 1도 방실 환자에게만 주의하여 투여할 수 있다.

② 심근수축력이 감소된 환자에게 혈액순환을 유지하기 위해 교감신경자극은 필수적이므로 베타차단제에 의한 교감신경억제는 위험한 결과를 초래할 수 있다.

③ 심부전 병력이 없는 경우에도 베타차단제를 일정기간 투여하여 심근억제를 지속하면 심부전을 초래할 수 있으므로 심부전의 증상이 나타날 경우에는 즉시 이 약의 적용을 중지한다.

3) 폐쇄성 폐질환

만성기관지염, 폐기종 등의 경ㆍ중등도 만성 폐쇄성 폐질환 환자, 기관지경축 질환 또는 그 병력이 있는 환자는 일반적으로 이 약을 포함해서 베타차단제를 투여하지 않는다. 다만, 이 약의 적용이 필요한 경우 이 약의 내인성, 외인성 카테콜아민β₂수용체 자극에 의해 유발된 기관지확장을 방해하므로 주의하여 투여한다.

4) 대수술 및 수술적 마취

대수술전 베타차단제 투여중지에 대해서는 아직 논란의 여지가 있다. 베타차단제는 베타 아드레날린성 반사자극에 대한 심장의 반응능을 손상시켜 수술중 전신마취의 위험성을 증가시킬 수 있다. 마취과 의사는 환자가 이 약을 사용하는지 여부를 확인하여야 한다. 또한 베타차단제 투여환자의 마취도중 심각한 저혈압을 유발하여 심장박동의 재시작 및 유지가 어렵다는 보고가 있어 선택적 수술을 받는 환자는 베타차단제 투여를 점진적으로 중지하는 것이 바람직하다. 수술도중 필요하다면 이소프로테레놀, 도파민, 도부타민 또는 레바테레놀등 충분한 양의 아드레날린 효능약 투여로 베타차단제의 효과가 반전될 수 있다.

5) 당뇨병

인슐린이나 경구혈당 강하제를 투여받는 자발적인 저혈당증 환자 또는 당뇨병환자(특히, 불안정성 당뇨를 가진 환자)에게 베타차단제를 주의하여 투여한다. 베타차단제는 급성저혈당의 증상과 징후(예, 빈맥)을 은폐할 수 있다.

6) 갑상선 기능항진증

베타차단제는 빈맥같은 갑상선 기능항진증의 임상증상을 은폐하므로 갑상선 기능항진증이 의심되는 환자들의 갑상선중독 급성발작을 방지하기 위해 베타차단제 투여중지를 천천히 한다.

7) 각막질환 : 안과용 베타 차단제는 안구 건조를 유발할 수 있다. 각막 질환이 있는 환자는 신중히 투여하여야 한다.

1) 기관지천식 또는 기관지 천식 병력, 중증의 만성폐쇄성 폐질환을 포함한 반응성 기도질환 환자

2) 심박조절기로 조절되지 않는 동성서맥, 동기능부전증후군, 동방결절장애, 2도 내지 3도 방실차단 및 명백한 심부전, 심인성 쇼크환자

3) 이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자

4) 각막이영양증 환자

5) 레이노 증후군 및 말초혈액 순환장애 환자

6) 크롬친화성 세포종 환자

7) 저혈압 환자

8) 플록타페닌 투여 중인 환자

1) 다른 베타 차단제에 과민증 환자

2) 폐기능이 약화된 환자

3) 아드레날린 작용성 향정신성 약물 투여중인 환자

1) 다음의 이상반응들은 이 약의 사용에서 보고된 것 들이다.

※ 이상반응 발생빈도 : 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100), 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000), 빈도불명 (가용자료에서 평가되어 질 수 없음)

① 눈 이상

매우 흔하게 : 눈 자극, 눈 통증

흔하게 : 안검염, 결막염

빈도불명 : 결막/안구 충혈, 알레르기성 결막염, 각막반사 감소, 홍채염, 각막염, 시야흐림, 점상각막염, 안구/안검 가려움증, 안구/안검 부종, 눈 분비물, 눈물분비감소, 안구건조, 눈의 이물감

② 정신신경계 이상

빈도불명 : 혼란, 어지러움, 졸음, 기면, 두통, 불면증, 우울증

③ 심장 이상

빈도불명 : 실신, 서맥, 방실차단, 심계항진(두근거림)

④ 혈관 이상

빈도불명 : 저혈압, 레이노 증후군

⑤ 호흡기, 흉부, 종격동 이상

빈도불명 : 천식, 호흡곤란, 인후(목구멍) 자극, 코불편감

⑥ 위장관계 이상

빈도불명 : 오심

⑦ 피부 및 피하조직 이상

빈도불명 : 두드러기, 접촉성 피부염(알레르기성 접촉성 피부염포함), 발진, 안검홍반, 안검습진, 피부탈락, 태선양각화증, 가려움증, 탈모증

⑧ 일반적 이상 및 투여부위상태 이상

빈도불명 : 안면부종, 피로/무력증

⑨ 면역계 이상

빈도불명: 눈 알레르기 및 피부 알레르기 증상 또는 증후를 포함한 과민반응

2) 다른 안과용 베타차단제의 사용에서 아래와 같은 추가적인 이상반응이 나타났으며 이 약에 잠재적으로 발생할 수 있다.

① 눈 이상

여과수술 후 맥락막 박리, 각막 미란, 복시, 안검하수(눈꺼풀처짐)

② 면역계 이상

아나필락시 반응, 혈관부종을 포함한 전신성 알레르기 반응

③ 대사 및 영양 이상

저혈당증

④ 정신신경계 이상

기억상실, 악몽, 뇌 허혈, 뇌졸중, 중증 근무력증의 징후와 증상의 증가, 감각이상

⑤ 심장 이상

부정맥, 심장정지(마비), 심부전, 흉통, 울혈성 심부전, 부종

⑥ 혈관 이상

냉수족증

⑦ 호흡기, 흉부, 종격동 이상

기관지 경련 (대부분 기관지 경련성 질환 기왕력자에서), 기침

⑧ 위장관계 이상

복통, 설사, 미각이상, 입마름, 소화불량, 구토

⑨ 피부 및 피하조직 이상

탈모, 건선형 발진 또는 건선 악화

⑩ 근골격과 결합조직 이상

근육통

⑪ 생식계 및 유방이상

성욕감퇴, 성기능장애

⑫ 일반적 이상 및 투여부위상태

갈증

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

1) 다른 안과용제와 마찬가지로 이 약은 전신적으로 흡수될 수 있다. 따라서 이 약의 국소 점안으로 베타 차단제의 전신투여시 일어날 수 있는 심한 호흡반응 및 심장반응이 일어날 수 있다. 중증의 심장질환 병력이 있는 환자는 맥박수를 주의 깊게 측정한다.

2) 협심증 환자에서 갑작스런 투여 중지는 심한 부정맥, 심근 경색, 돌연사를 유발할 수 있으므로 수술전 갑자기 투여를 중지하지 않는다.

3) 당뇨병 환자에는 추가적인 혈당 검사를 실시한다.

4) 규칙적인 안압 및 각막검사를 실시한다.

5) 콘택트렌즈 착용자는 눈물 분비 감소 및 안약 성분이 흡수될 수 있으므로 이 약 투여시 착용하지 않는다.

6) 이 약에 들어있는 보존제인 벤잘코늄염화물은 안구자극을 유발할 수 있다. 이 약을 점안하기 전에 콘택트렌즈를 제거해야 하며, 점안 후 적어도 15분 후에 렌즈를 착용해야 한다. 벤잘코늄 염화물은 소프트 콘택트렌즈를 변색시키는 것으로 알려져 있다. 이 약과 소프트 콘택트렌즈와의 접촉을 피해야 한다.

7) 베타 차단제 사용시 복시, 안검하수, 근무력증 등 근육약화 가능성이 보고되고 있다.

8) 이 약은 동공크기에 영향을 주지 않으므로 폐쇄각 녹내장 환자의 상승된 안압을 낮추려면 다른 축동제와 병용 투여한다.

9) 베타차단제를 투여하는 동안 아토피 병력 또는 중증의 아나필락시 반응 병력자는 알레르기 항원 에 대해 더욱 민감한 반응을 보일 수 있다. 이러한 환자는 아나필락시 반응을 치료하기 위해 사용하는 에피네프린의 상용량에는 반응을 보이지 않는 경우도 있다.

10) 여과시술 후에 안방수 억제요법시(예, 티몰롤) 맥락막 박리가 보고되었다.

11) 운전과 기계 조작능력의 영향

이 약은 기계를 운전하고 사용하는 능력에 약간의 영향을 미친다. 이 약은 운전하거나 기계를 작동 시 지장을 주는 일시적인 시야흐림, 피로 그리고/혹은 졸음을 유발한다. 환자는 운전 또는 기계사용 이전에 이와 같은 증상들이 사라질 때 까지 기다려야 한다.

12) 이 약은 드물게 중증의 과민반응과 기관지경련을 일으킬 수 있는 메타중아황산나트륨을 포함하고 있다.

1) 이 약에 대한 약물 상호작용 연구는 수행 된바 없다.

2) 경구용 β-수용체 차단제를 투여중인 환자는 이 약의 사용으로 전신 및 안압에서의 베타 차단제 효과가 증가할 수 있으므로 주의하여 사용한다. 이러한 환자들의 반응이 면밀히 관찰되어야 한다. 두가지 이상의 국소 베타차단제는 권장되지 않는다.

3) 이 약 단독사용으로는 동공의 크기에 영향을 미치지 않으나, 이 약 및 에피네프린과의 병용으로 산동이 나타날 수 있다.

4) 카테콜아민 고갈약물(예 : 레세르핀)을 투여중인 환자에게 베타 차단제를 투여하는 경우에는 효과증가, 저혈압, 어지러움, 실신, 기립성 저혈압을 야기할 수 있는 서맥의 가능성이 있으므로 환자를 신중히 관찰한다.

5) 플록타페닌으로 인한 쇽 및 저혈압의 경우 또는 요오드표식 대조매체(iodinated contrast product)에 의한 쇽 및 고혈압의 경우 베타 차단제에 의한 심혈관 보상 반응이 감소한다.

6) 아미오다론 투여시 수축력, 자동능 및 전도에 이상이 나타날 수 있다.

7) 칼슘 채널 차단제 투여시 자동능 이상, 동정지, 방실전도 이상, 심부전, 저혈압이 나타날 수 있다.

8) 디기탈리스 또는 칼슘길항제와 병용시 방실전도시간 연장의 상가작용이 나타날 수 있다.

9) 페노치아진과 병용투여시 상호 대사억제로 인한 저혈압 효과가 나타날 수 있다.

10) 바클로펜 투여시 혈압강하 효과가 나타날 수 있다.

11) 클로니딘 투여를 갑자기 중단할 때 뇌출혈 위험을 동반한 혈압상승을 유발할 수 있다.

12) 리도카인은 프로프라놀롤 등과 관련해서 신경계 또는 심장에 부작용을 유발할 수 있는 혈장 리도카인 수치를 상승시킨다.

13) 비스테로이드성 소염진통제 및 코르티코스테로이드와 병용투여시 혈압강하 효과를 감소시킨다.

14) 삼환계 항우울약 및 신경이완제와 병용투여시 혈압강하 효과를 증가시켜 기립성 저혈압의 위험이 있다.

15) 메플로퀸과 병용투여시 서맥의 위험이 있다.

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 역학연구에서 베타차단제가 기형을 형성하는 영향을 밝혀내지는 못했지만 경구로 투여시 자궁내 성장지연에 대한 위험을 보여주었다. 또한, 출산때까지 베타차단제가 투여되었을 때 신생아에서 베타차단제의 징후 및 증상이 (예, 서맥, 저혈압, 호흡곤란 및 저혈당)이 관찰되었다. 이 약이 출산 때까지 투여되었다면, 신생아는 출산일에 주의깊게 관찰 되어져야 한다. 이 약의 동물연구는 임상적으로 사용된 것보다 훨씬 더 높은 용량에서 생식독성을 보여주었다.

3) 모유로의 이행 여부는 아직 밝혀지지 않았으나, 베타 차단제의 전신투여 및 이 약의 국소투여시에 모유로 이행한다는 사실이 알려져 있으므로 수유부에게 사용시는 특히 주의한다. 수유 중 이 약의 치료가 산모의 이익을 위해 필요한 것으로 고려되어진다면 수유를 중단하는 것을 고려해야 한다.

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

일반성인과 고령자 사이에서 안전성·유효성의 전반적인 차이점은 관찰되지 않았다.

이 약의 과량투여에 대한 자료는 없다. 우연히 안구에서의 과량투여한 경우, 물 또는 생리식염수로 눈을 씻어내야 한다. 우연히 섭취한 경우, 전신 증상이 나타날 수 있으며, 추가 흡수를 줄이기 위한 노력이 필요하다. 전신적 과량투여와 관련된 증상은 서맥, 저혈압, 기관지경련 및 심부전이 나타날 수 있다. 베타차단제의 과량투여에 대한 치료(미주신경 차단을 위해 아트로핀 황산염 0.25-2mg 투여와 같은)가 수행되어야한다. 저혈압, 기관지경련, 심장차단 및 심부전에 대한 통상치료가 필요할 수도 있다.

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 두 개 이상의 안과용제를 사용한다면, 적어도 10분 차이를 두고 점안한다.

5) 이 약 개봉 후 1달이 지난 약은 버린다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.