사메론정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)

사메론정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염) 낱알이미지 사메론정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 원형 장용성 코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-08-18
품목기준코드 200400032
표준코드 8806485014707, 8806485014714, 8806485014721
기타식별표시 식별표시 : SP020106 장축크기 : 12.2mm 단축크기 : 12.2mm 두께 : 4.8mm

원료약품 및 분량

유효성분 : S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염

총량 : 1정 (650.75 밀리그램) 중|성분명 : S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염|분량 : 384.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 200mg|비고 :

첨가제 : 황색5호, 탤크, 시메티콘30%에멀젼, 스테아르산마그네슘, 메타아크릴산/아크릴산에틸공중합체, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 수산화나트륨, 황색203호, 폴리소르베이트80, 이산화규소, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

활동성 퇴행성 관절증☆ ,우울증

☆ 국내임상시험결과 추가제출

용법용량

1. 활동성 퇴행성 관절증☆

○ 성인 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 200 mg 1일 2회 식전 30분에 경구투여하며, 이 약으로서 1회 400 mg 1일 3회까지 증량하여 투여할 수 있다.

☆ 국내임상시험결과 추가제출

2. 우울증

○ 성인

- 개시요법 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 400 mg, 1일 2 ∼ 3회, 15 ∼ 30일 간 경구투여 한다.

- 유지요법 : 1회 200 mg, 1일 2 ∼ 3회 경구투여 한다.

이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 그대로 삼켜서 복용해야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 조현병 환자

3) 양극성장애 환자

4) 소아

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

6) 호모시스틴뇨, 고호모시스테인혈증 환자

2. 이상반응

1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성 호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.

3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

우울증 치료제에 대한 임상 논문들의 메타분석에서, 25세 미만의 연령층에서 위약을 투여한 군보다 자살 행동의 위험이 증가하였다. 65세 이상의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200400032 제품명 사메론정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 80정(8정/PTP x 10)
보험약가 648501470 ( 457원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,393,985
2017 1,438,326
2016 992,799
2015 1,288,334
2014 687,286

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-21 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-01-21 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-01-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2016-03-16 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2013-01-23 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2009-11-03 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2009-11-03 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2009-11-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)