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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 노랑색과 흰색 반점이 있는 원형의 정제로 특이취가 있다.
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (수탁제조원)도아약품주식회사
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-03-31
품목기준코드 200803698
표준코드 8800520000106, 8800520000113, 8806400043003, 8806400043010
기타식별표시 장축크기 : 13.2mm 단축크기 : 13.2mm 두께 : 4.1mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄닌산베르베린, 스코폴리아엑스3배산

총량 : 이 약 1정(567.1 mg) 중|성분명 : 탄닌산베르베린|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(567.1 mg) 중|성분명 : 스코폴리아엑스3배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 향료, L-멘톨, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 하이드록시프로필셀룰로오스, 구연산수화물, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

설사, 복통을 수반하는 설사, 소화 불량에 의한 설사, 식체, 토사, 묽은 변

성인(15세이상) : 1회 1정, 1일 1~3회을 씹거나 입안에서 녹여서 복용한다. 복용 간격은 4시간 이상으로 한다.

○ 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

(1) 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부, 신생아

2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

(2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자

3) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자

(3) 다음 환자는 복용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.

2) 급성의 심한 설사 또는 복통ㆍ복부팽만ㆍ구역질 등의 증상을 수반한 설사가 있는 사람. (이 약으로무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화시킬 경우가 있다.)

3) 고령자.

4) 본인 또는 가족이 알레르기성 체질인 사람.

5) 다음 증상이 있는 사람 : 배뇨 곤란

6) 다음 진단을 받은 사람 : 심장병, 녹내장

(4) 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(피부에 발진, 발적, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다.

3) 모유가 나오지 않게 되는 경우가 있다.

(5) 일반적 주의

1) 이 약은 극약성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 5~6일 간 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 1주 이상 계속하여 투여하지 않는다.

(6) 상호작용

위장진통ㆍ진경제와 병용투여하지 않는다.

(7) 소아에 대한 투여

이 약은 15세 마만의 소아에게 투여하지 않는다.

(8) 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가