아이미루40이엑스골드점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 특이한 냄새가 있는 무색투명한 액이 투명한 밝은 연두색 플라스틱 용기에 든 점안액
업체명
위탁제조업체 Nitto Medic Co., Ltd.
전문/일반 일반의약품
허가일 2012-12-07
품목기준코드 201209481
표준코드 8800520000403, 8800520000410, 8806400064701, 8806400064718
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트, 피리독신염산염, 네오스티그민메틸황산염, 클로르페니라민말레산염, d-α-토코페롤아세테이트, 테트라히드로졸린염산염, L-아스파라긴산칼륨, 타우린

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 테트라히드로졸린염산염|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 네오스티그민메틸황산염|분량 : 0.05|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 330|단위 : 아이.유|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : d-α-토코페롤아세테이트|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : L-아스파라긴산칼륨|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 타우린|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : dl-캄파, 프로필렌글리콜, 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, D-보르네올, 폴리옥시에틸렌경화피마자유 60, L-멘톨, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 트로메타몰, 묽은 염산, 정제수, 붕산, 디부틸히드록시톨루엔

첨가제 주의 관련 성분: dl-캄파, 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짓무름, 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함.(눈곱이 많을 때 등)

1일 3~6회, 1회 1~3방울 점안한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

(2) 30개월 이하의 유아

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

(1) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독 하에 사용할 것.

(3) 잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거할 것.

(4) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.

(5) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것.

(6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.

(7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

(8) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 빨리 사용할 것.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 눈의 통증이 심한 사람

(2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 환자 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

(3) 녹내장 환자

(4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(5) 소아 : 경련을 유발할 수 있다.

(6) 프로필렌글리콜 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 나타난 경우: 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 피부의 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(2) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우

(3) 수일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

5. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 131,325
2016 134,278
2014 80,623
2013 469,335