프라빈정(미세정제플라보노이드분획추출물)
기본정보
성상 | 주황색의 장방형 필름코팅정제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-07-16 |
품목기준코드 | 200708278 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-07-01 |
표준코드 | 8806432011902 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 미세정제플라보노이드분획물
총량 : 1정(710mg) 중|성분명 : 미세정제플라보노이드분획물|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 디오스민 450mg, 헤스페리딘 주플라보노이드 50mg|비고 :
첨가제 : 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2901, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소
효능효과
1. 정맥임파부전 : 하지부종, 통증, 초기욕창
2. 치질
용법용량
1. 정맥질환에는 1일 2회, 1회 1정을 아침, 저녁 식사시 복용한다.
2. 급성치질에는 처음 4일간은 1일 2회, 1회 3정을, 이후 3일간은 1일 2회, 1회 2정을 아침, 저녁에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
주성분과 첨가제에 대해 과민반응을 가지고 있는 환자
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 모유 수유 : 모유를 통하여 이 약이 분비되는지에 대해 알려지지 않았다. 이 약의 투약에 의한 유익성이 모유수유의 유익성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 이 약을 사용한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 몇몇 연구에서 최기형성(기형유발성)이 없음이 밝혀졌고, 이상반응 또한 없었다. 동물시험에서 임신, 배/태아 발생, 분만, 출산 후 성장에 직, 간접적인 유해성을 나타내지 않았다. 임부는 주의하여 사용해야 한다.
2) 가임력 : 동물을 이용한 생식독성 시험에서 수태농(임신능력)에의 영향은 없었다.
3) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
이상반응 발현(드러내 보임)빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10); 흔하게(≥ 1/100, <1/10); 때때로 (≥ 1/1,000, < 1/100); 드물게(≥ 1/10,000, < 1/ 1,000); 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)로 구분하였다.
(1) 신경계 : 드물게 현기증, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.
(2) 위장관계 : 흔하게 설사, 소화불량, 오심, 구토가 나타날 수 있고, 때때로 대장염이 나타날 수 있으며, 빈도 불명으로 복통이 나타날 수 있다.
(3) 피부 및 피하(피부밑)조직 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있고, 빈도불명으로 얼굴, 입술, 눈꺼풀의 부종, 예외적으로 퀸케부종이 나타날 수 있다.
4) 급성 치질에 이 약의 대증적(증상에 대응하여) 치료는 다른 항문 증상의 치료를 방해하지 않는다. 치료는 단기적으로 이루어져야 하고, 증상이 신속히 진정되지 않으면, 체계적인 검사가 행해져야하고 치료가 재검토 되어야 한다.
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 약물상호작용에 관한 연구는 수행되지 않았지만, 광범위한 시판 후 조사를 고려할 때, 현재까지 약물상호작용을 보이는 약물은 보고되지 않았다.
2) 과량투여: 과량투여 경우는 보고되지 않았다.
3) 운전 및 기계 조작에의 영향 : 이 약의 운전 및 기계 조작에의 영향에 관한 연구는 수행되지 않았지만, 이 약의 전반적 안전성 정보를 감안할 때, 이 약의 운전 및 기계 조작에의 영향은 없거나 무시할 만하다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용) 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-03-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2012-05-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
동성제약(주)의 주요제품 목록(50건)
동성타다라필정20밀리그램
일반의약품
2019.07.02
동성타다라필정5밀리그램
일반의약품
2019.07.01
동성텔미사르탄정80밀리그램
일반의약품
2019.06.28
동성텔미사르탄정40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
텔미사핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
트리비스디정
일반의약품
2019.04.28
사프리드정(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.04.28
크라맥스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정5/40밀리그램
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정10/40밀리그램
일반의약품
2019.04.28
올메사핀정5/20밀리그램
일반의약품
2019.04.28
동성테르비나핀정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2019.03.28
레디스정(레보노르게스트렐)
일반의약품
2019.03.28
동성에피나스틴정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
알레르텍연질캡슐(세티리진염산염)
일반의약품
2019.03.28
동성아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성아젤라스틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성암로디핀정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.02.28
동성티로프라미드정(티로프라미드염산염)
일반의약품
2019.02.28
동성클로피도그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2019.02.28
동성비오틴정
일반의약품
2019.01.20
크라맥스네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
일반의약품
2019.00.28
동성탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
일반의약품
2018.03.28
동성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.28
동성정로환에프정
일반의약품
2018.03.20
동성로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.16
동성로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2018.03.16
벤-포콜캡슐
일반의약품
2018.03.06
동성정로환에프환
일반의약품
2018.02.28
치스민캡슐(디오스민)
일반의약품
2018.00.13
메가비액티브정
일반의약품
2017.07.03
센텔시아정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2017.03.17
리베마린350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)
일반의약품
2017.01.28
가네타인액
일반의약품
2017.00.28
동성정로환디
일반의약품
2017.00.26
히알룩스더블유점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.07.01
동성에르도스테인캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2016.06.28
징코린정120mg(은행엽건조엑스)
일반의약품
2016.06.28
메가엠지연질캡슐
일반의약품
2016.06.25
동성디알클린점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용)
일반의약품
2016.04.28
동성오플록사신정100mg(오플록사신)
일반의약품
2016.03.28
록소앤정(록소프로펜나트륨수화물)
일반의약품
2016.03.28
네버콜에스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2016.01.28
디멘솔정10mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.00.28
디멘솔정5mg(도네페질염산염)
일반의약품
2016.00.28
세푸실정250mg(세푸록심악세틸)
일반의약품
2015.07.28
바르핀쿨크림
일반의약품
2015.07.23
케토팝겔(케토프로펜)
일반의약품
2019.07.28