사이안연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 점조성 내용물이 들어있는 적갈색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-06-18
품목기준코드 200706941
표준코드 8806432005109, 8806432005116
기타식별표시 장축크기 : 14.80mm 단축크기 : 9.00mm 두께 : 9.00mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 에르고칼시페롤, 레티놀팔미테이트유, 동클로로필, 사유

총량 : 1캡슐(668.0mg)중|성분명 : 사유|분량 : 296.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(668.0mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 2,000IU|비고 :

총량 : 1캡슐(668.0mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 200.0|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(668.0mg)중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 적색3호, 청색1호, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조감.

2. 치골의 발육불량.

3. 야맹증

4. 구루병 예방.

5. 다음 경우의 비타민 A,D의 보급 : 임신수유기, 병중.병후 체력저하때, 발육기, 노년기.

용법용량

15세 이상 성인 : 1일 1회, 2캡슐

7세 이상~15세 미만 : 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.

사용상의주의사항

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000I.U 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말것.

1) 복용후 다음과 같은 증상이 나타날 경우

: 피부(가려움), 소화기(오심, 구토)

2) 1개월정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람.

2) 임신 3개월이내 또는 임신을 원하는 여성.

( 임신전 3개월부터 임신 3개월사이에 비타민 A를 1일 10,000I.U 이상 섭취한 임부에서 태어난 아이에 선천이상의 비율이 증가한다는 보고가 있다.)

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

설사

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법 용량을 잘 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것.

6. 일반적인 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 240캡슐[120캡슐(10캡슐/PTPx12)x2]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 603,173
2017 528,938
2016 905,158
2015 491,560
2014 302,048

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-12-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)